Analista de Garantia de Qualidade Sênior

GRUPO NC; Hortolândia; Presencial; BRL 30.000 - 60.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa inovadora está em busca de um Analista de Garantia da Qualidade Sênior para atuar em um ambiente dinâmico e colaborativo em Hortolândia. O profissional será responsável por garantir a conformidade com as normas regulatórias, elaborar e gerenciar documentos de qualidade, além de desenvolver programas de treinamento contínuo. Se você possui experiência em gestão de qualidade na indústria farmacêutica e deseja fazer parte de um time que valoriza diversidade e inclusão, esta é a oportunidade ideal para você. Venha contribuir para um ambiente onde a qualidade e a excelência são prioridades.

Serviços

Convênio médico

Convênio odontológico

Vale alimentação

Refeição no local

Qualificações

• Graduação completa em Farmácia, Química, Biomedicina ou Biologia.
• Conhecimento em BPF, controle de mudanças e auditorias internas.

Responsabilidades

• Elaborar e gerenciar documentos de qualidade conforme normas regulatórias.
• Desenvolver e ministrar treinamentos contínuos para a equipe.
• Gerenciar ações corretivas e preventivas (CAPAs) e investigações de desvios.

Conhecimentos

Gestão de documentos

Controle de mudanças

CAPA

Auditorias internas

Gestão de riscos

Conhecimento em BPF

Formação académica

Graduação em Farmácia

Graduação em Química

Graduação em Biomedicina

Graduação em Biologia

Ferramentas

Sistema SAP

Descrição da oferta de emprego

Analista de Garantia de Qualidade Sênior

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Estamos buscando um Analista de Garantia da Qualidade Sênior para atuar em Hortolândia, no modelo presencial.

Responsabilidades e Atribuições

1. Elaborar, revisar e gerenciar documentos de qualidade, incluindo Manuais, Políticas, Procedimentos, Relatórios, Protocolos Técnicos, Certificados e Acordos, garantindo conformidade com normas vigentes para as agências regulatórias relevantes.
2. Desenvolver programas de treinamento contínuo, preparar materiais, ministrar treinamentos e avaliar sua efetividade, além de gerenciar registros.
3. Gerenciar Controle de Mudanças, incluindo abertura, avaliação, aprovação, implementação e avaliação de eficácia.
4. Gerenciar ações corretivas e preventivas (CAPAs), incluindo abertura, acompanhamento, finalização e avaliação de eficácia.
5. Participar de investigações de desvios no Sistema de Qualidade.
6. Fornecer suporte aos Laboratórios de Controle de Qualidade Microbiológico, avaliando e aprovando Protocolos, Relatórios, Certificados, além de conferir e aprovar Audit Trails e avaliar Desvios, Mudanças e CAPAs relacionados.
7. Aprovar procedimentos operacionais padrão (POPs) relacionados às análises microbiológicas, esterilidade e monitoramento ambiental.
8. Assegurar conformidade com BPF e regulamentações como ANVISA, FDA, EMA, entre outras.

Requisitos e Qualificações

1. Graduação completa em Farmácia, Química, Biomedicina, Biologia ou áreas correlatas.
2. Conhecimento em processos de fabricação de produtos estéreis, gestão de documentos, controle de mudanças, CAPA, desvios, auditorias internas, gestão de riscos, norma ISO 17025, sistema SAP, GMP (BPF), BPL, normas internas e regulamentações de qualidade, além de legislações sanitárias relacionadas à indústria farmacêutica.

Benefícios Adicionais

• Convênio médico
• Convênio odontológico
• Vale alimentação
• Refeição no local

O Grupo NC valoriza a diversidade, inclusão e equidade, promovendo um ambiente onde você pode ser quem realmente é. #EsseÉoNossoDNA!