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ANALISTA GARANTIA QUALIDADE SR - PROCESSOS

GRUPO NC

Hortolândia

Presencial

BRL 40.000 - 80.000

Tempo integral

Há 30+ dias

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Resumo da oferta

Uma empresa de destaque no setor farmacêutico está em busca de um Analista de Garantia da Qualidade Sênior. Este papel crucial envolve gerenciar treinamentos, elaborar e aprovar documentos de qualidade, e garantir a conformidade com normas regulatórias. O candidato ideal terá formação em Farmácia ou áreas correlatas e experiência em gestão de qualidade. Se você é apaixonado por promover a qualidade e a conformidade, esta é uma oportunidade única para fazer a diferença em um ambiente colaborativo e inovador.

Serviços

Vale transporte ou fretado

Refeição no local

Vale alimentação

Assistência médica

Assistência odontológica

Seguro de vida

PLR

Auxílio medicamentos

Qualificações

Experiência em gestão de qualidade e conformidade regulatória.
Conhecimento em processos de produtos estéreis e auditorias.

Responsabilidades

Gerenciar e qualificar colaboradores para entrada em sala limpa.
Elaborar e aprovar documentos de qualidade conforme normas vigentes.
Promover a cultura de qualidade na organização.

Conhecimentos

Gestão de Documentos

Controle de Mudanças

CAPA

Desvio

Auditoria Interna

Gestão de Riscos

Inglês Intermediário

Formação académica

Graduação em Farmácia

Graduação em Química

Graduação em Engenharia Química

Ferramentas

Sistema SAP

Estamos buscando Analista Garantia da Qualidade SR, para atuar em Hortolândia/SP, no modelo presencial.

Responsabilidade e Atribuições

Gerenciar, elaborar treinamentos e qualificar colaboradores para entrada em sala limpa e inspeção visual de produtos;
Elaborar, revisar e aprovar os documentos de Qualidade: Procedimentos, logbooks, formulários e relatórios e protocolos técnicos garantindo que eles estejam claros e de acordo com todas as normas vigentes para cada agência regulatória de interesse comercial da empresa;
Realizar abertura, avaliação, aprovação de controle de mudanças;
Realizar abertura, aprovação, acompanhamento, finalização e avaliação de eficácia de CAPAs;
Realizar abertura e participar da investigação de Desvios dentro do Sistema de Qualidade;
Realizar suporte e acompanhamento das atividades das áreas de produção, almoxarifado, PCP;
Executar conferência a aprovação de Audit Trails nos equipamentos que envolvem produção de produto estéril;
Garantir que todos os procedimentos estejam em conformidade com as BPF e regulamentações aplicáveis (ANVISA, FDA, EMA, etc.)
Promover a cultura de qualidade na organização, incentivando a adesão aos procedimentos e políticas de qualidade.

Requisitos e Qualificações

Graduação completa em Farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas;
Conhecimento em Gestão de Documentos, Controle de Mudanças, CAPA, Desvio, Auditoria Interna, Gestão de Riscos;
Conhecimento em GMP (BPF) e normas regulatórias nacionais e internacionais (CFR 21 part 210, 211 e 820, Eudralex, RDC 658);
Conhecimento em Processos de Produtos estéreis;
Conhecimento em Inspeção Visual de Produtos estéreis (USP 1790, USP 790);
Conhecimento em Sistema SAP;
Participação em auditorias regulatórias (diferencial);
Inglês intermediário (boa leitura, comunicação e escrita).

Informações Adicionais

Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade);
Refeição no local;
Vale alimentação;
Assistência médica;
Assistência odontológica;
Seguro de vida;
PLR;
Auxílio medicamentos.

O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA

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Analista de Garantia da Qualidade Sênior (Generalista)

Indaiatuba, São Paulo, Brazil 2 weeks ago