Estamos buscando Analista Garantia da Qualidade Junior, para atuar em Hortolândia/SP, no modelo presencial.
Responsabilidade e Atribuições
- Revisar e atualizar procedimentos operacionais padrão (POPs) e políticas de qualidade;
- Manter e organizar a documentação relacionada aos sistemas de qualidade, incluindo manuais, registros de auditoria, relatórios de validação e certificações;
- Garantir que toda a documentação esteja acessível e atualizada;
- Monitorar e analisar os processos de produção e qualidade, identificando oportunidades de melhoria;
- Colaborar na qualificação de equipamentos de produção e controle de qualidade, incluindo instalação (IQ), operação (OQ) e desempenho (PQ);
- Manter registros detalhados das atividades de qualificação;
- Desenvolver e ministrar treinamentos sobre sistemas de qualidade para colaboradores;
- Promover a cultura de qualidade na organização, incentivando a adesão aos procedimentos e políticas de qualidade;
- Definir, monitorar e analisar indicadores-chave de desempenho (KPIs) relacionados à qualidade.
- Auxiliar no desenvolvimento e implementação de protocolos de validação para sistemas de qualidade.
- Participar na execução de testes de validação e na documentação dos resultados;
- Investigar não conformidades e desvios de qualidade, identificando causas raiz e implementando ações corretivas e preventivas.
Requisitos e Qualificações
- Graduação completa em Farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas;
- Conhecimento em agências regulatórias internacionais (FDA e EMA) e ANVISA
- Conhecimento em Gestão de Documentos, Controle de Mudanças, CAPA, Desvio, Auditoria Interna, Gestão de Riscos
- Conhecimento em GMP (BPF), Norma regulatórias (ISO 17025, EudraLex, 21 CFR part 211, 820, entre outras)
- Conhecimento em Sistema SAP
- Inglês intermediário (boa leitura, comunicação e escrita).
Informações Adicionais
- Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade);
- Refeição no local;
- Vale alimentação;
- Assistência médica;
- Assistência odontológica;
- Seguro de vida;
- PLR;
- Auxílio medicamentos.
O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA