Analista Garantia da Qualidade SR (Validação de Sistemas Computadorizados)

GRUPO NC; Hortolândia; Presencial; BRL 40.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa inovadora está em busca de um Analista de Garantia da Qualidade para atuar em um ambiente dinâmico e colaborativo. O profissional será responsável por elaborar e monitorar documentos de validação de sistemas computadorizados, garantindo a conformidade com regulamentações rigorosas. Se você tem paixão por qualidade e deseja fazer parte de uma equipe que valoriza a diversidade e inclusão, essa é a oportunidade ideal. Venha contribuir para um ambiente onde suas habilidades e conhecimentos farão a diferença em projetos desafiadores e impactantes.

Serviços

Vale transporte

Refeição no local

Vale alimentação

Assistência médica

Assistência odontológica

Seguro de vida

PLR

Auxílio medicamentos

Qualificações

• Experiência em validação de sistemas computadorizados e gestão de documentos.
• Familiaridade com regulamentações internacionais e nacionais.

Responsabilidades

• Elaborar documentos de validação de sistemas computadorizados.
• Executar e monitorar a validação de sistemas e planilhas eletrônicas.
• Auxiliar na gestão de inventário e cronograma de validações.

Conhecimentos

Gestão de Documentos

Controle de Mudanças

CAPA

Auditoria Interna

Gestão de Riscos

Inglês avançado

Formação académica

Graduação em Farmácia

Graduação em Química

Graduação em Engenharia Química

Ferramentas

GMP (BPF)

Normas regulatórias (ISO 17025)

GAMP 5

Descrição da oferta de emprego

Analista Garantia da Qualidade SR (Validação de Sistemas Computadorizados)

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Estamos buscando um Analista de Controle de Qualidade para atuar em Hortolândia/SP, no modelo presencial.

Responsabilidades e Atribuições

1. Elaborar documentos do ciclo de vida de validação de sistemas computadorizados, incluindo Plano de Validação, Protocolos, Análise de Riscos, Execução da validação, evidências, matriz de rastreabilidade e relatório de validação.
2. Preparar documentos de validação de planilhas eletrônicas.
3. Auxiliar na gestão e manutenção do inventário e cronograma de validações e revisões periódicas.
4. Executar e monitorar a validação de sistemas computadorizados, definindo estratégias e ciclos documentais.
5. Ter conhecimento em Revisão Periódica de Sistemas e em Planilhas eletrônicas.

Requisitos e Qualificações

1. Graduação completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas relacionadas.
2. Conhecimento em agências regulatórias internacionais (FDA, EMA) e ANVISA.
3. Experiência em Gestão de Documentos, Controle de Mudanças, CAPA, Desvio, Auditoria Interna, Gestão de Riscos.
4. Conhecimento em GMP (BPF), Normas regulatórias (ISO 17025, EudraLex, 21 CFR part 211, 820, entre outras).
5. Familiaridade com GAMP 5, 21 CFR Part 11, Anvisa RDC 658/2022 e regulamentações correlatas.
6. Inglês avançado/fluente, com boa leitura, comunicação e escrita.
7. Experiência com qualificação de equipamentos industriais e laboratoriais.
8. Disponibilidade para atuar em turno.

Informações Adicionais

• Vale transporte ou fretado (conforme disponibilidade).
• Refeição no local.
• Vale alimentação.
• Assistência médica e odontológica.
• Seguro de vida.
• PLR e auxílio medicamentos.

O Grupo NC valoriza a diversidade, inclusão e equidade, promovendo um ambiente onde você pode ser quem realmente é. #EsseÉoNossoDNA