Analista de Garantia de Qualidade

LUANDRE SERVICOS TEMPORARIOS LTDA. (C-I); Guarulhos; On-site; BRL 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

A LUANDRE SERVICOS TEMPORARIOS LTDA. (C-I) procura Analista de Garantia de Qualidade para atuar em empresa do segmento farmacêutico.

O profissional será o principal contato da área de Gestão de documentos e treinamentos BPx durante auditorias regulatórias e de clientes. Exige formação superior em Farmácia, Biomedicina ou Químico, inglês intermediário e experiência em QA no setor farmacêutico, com profundo conhecimento regulatório ANVISA, EMA e ICH.

Qualifications

• Formação superior em Farmácia, Biomedicina ou Químico.
• Inglês intermediário.
• Experiência em Garantia da Qualidade no setor farmacêutico.

Responsibilities

• Atuar como principal contato da área de Gestão de documentos e treinamentos BPx em auditorias regulatórias e de clientes.
• Gerenciar desvios de qualidade, conduzir investigações, propor e gerenciar planos de ações relacionados à área de Gestão de documentos e Treinamentos BPx.
• Desenvolver e revisar políticas, normas, site master file e procedimentos corporativos da Qualidade.
• Avaliar riscos e desenvolver planos de mitigação utilizando ferramentas como FMEA, HACCP e Risk Assessment.
• Coordenar o sistema de treinamentos de BPx garantindo que os colaboradores que executam as atividades estejam treinados conforme matriz de treinamentos.
• Coordenar e ministrar os treinamentos de integração de Boas Práticas disseminando a cultura de qualidade implementada para toda a companhia.
• Mapear necessidades de treinamentos complementares, auxiliando na elaboração de conteúdos e trilhas de aprendizagem.
• Atuar como mentor técnico dos estagiários e menores aprendizes.
• Conduzir projetos de melhoria, compliance e inovação em Qualidade.
• Atuar como ponto focal na gestão de documentos das áreas de Operações e Sistemas da Qualidade.

Skills

Inglês intermediário

Análise de dados

Comunicação em equipe

Education

Superior completo em Farmácia/Biomedicina/Químico

Tools

Excel

SE Suite

Job description

A LUANDRE SERVICOS TEMPORARIOS LTDA busca um Analista de Garantia de Qualidade para atuar em uma grande empresa no segmento farmacêutico.

Funções

• Atuar como principal ponto de contato da área de Gestão de documentos e treinamentos BPx em auditorias regulatórias e de clientes.
• Realizar a gestão de desvios da qualidade, conduzir investigações, propor e gerenciar planos de ações relacionados à área de Gestão de documentos e Treinamentos BPx.
• Desenvolver e revisar políticas, normas, site master file e procedimentos corporativos da Qualidade.
• Avaliar riscos e desenvolver planos de mitigação utilizando ferramentas como FMEA, HACCP e Risk Assessment.
• Coordenar o sistema de treinamentos de BPx garantindo que os colaboradores que executam as atividades estejam devidamente treinados conforme matriz de treinamentos estabelecida.
• Coordenar e ministrar os treinamentos de integração de Boas Práticas disseminando a cultura de qualidade implementada para toda a companhia em âmbito corporativo.
• Mapear junto às áreas de interface a necessidade de treinamentos complementares, auxiliando na elaboração de conteúdos, construção de trilhas de aprendizagem atuando como multiplicador de conhecimento.
• Atuar como mentor técnico dos estagiários e menores aprendizes.
• Conduzir projetos de melhoria, compliance e inovação em Qualidade.
• Atuar como ponto focal na gestão de documentos das áreas de Operações e Sistemas da Qualidade.

Requisitos

• Formação Superior completa em Farmácia, Biomedicina ou Químico;
• Inglês Intermediário ou técnico;
• Experiência em rotinas de Garantia da Qualidade no segmento farmacêutico;
• Profundo conhecimento regulatório em normativas ANVISA, EMA e ICH;
• Experiência em governança de documentos corporativos e treinamentos BPx;
• Excel intermediário ou conhecimento em SE SUÍTE.
• Capacidade de analisar dados e relatórios
• Habilidade para comunicação e colaboração em equipe

A pessoa que assumir a função terá a chance de contribuir para a melhoria contínua dos processos e aprimorar a qualidade dos serviços prestados pela empresa.