Analista de Garantia da Qualidade

Grupo JP; Viamão; Presencial; BRL 60 000 - 90 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Grupo JP busca profissional para atuar na validação/qualificação de equipamentos e processos produtivos na área farmacêutica, com foco em conformidade de Boas Práticas de Fabricação e qualidade.

É necessário formação superior em Farmácia com CRF ativo; inglês intermediário é desejável. Responsável por revisar protocolos, acompanhar desvios de qualidade e apoiar auditorias internas, com atuação em ambientes regulados.

Qualificações

• Graduação em Farmácia com CRF ativo.
• Inglês intermediário desejável.

Responsabilidades

• Elabora e revisa protocolos de validação/qualificação de equipamento e processos produtivos (IQ/OQ/PQ).
• Executa validação de processos de medicamentos estéreis.
• Reporta e investiga desvios da qualidade.
• Acompanha atividades de Garantia da Qualidade e processos produtivos.
• Realiza auditoria interna e contribui para a elaboração de procedimentos da qualidade.

Conhecimentos

Análise de riscos

Validação de processos

Qualificação de equipamentos

Auditoria interna

Formação académica

Farmácia com CRF ativo

Ferramentas

IQ/OQ/PQ

Descrição da oferta de emprego

• Necessário conhecimento em analise de riscos, normas regulatórias nacionais e internacionais de Boas Práticas de Fabricação (RDC658), além da vivência com a validação e qualificação de processos de medicamentos estéreis, qualificação de equipamentos, validação de sistemas computadorizados e avaliação de risco da qualidade.
• Obrigatório ensino superior completo em Farmácia com CRF ativo.
• Inglês intermediário – desejável;

Atividades:

Elabora e revisa protocolos de validação/qualificação de equipamento e processos produtivos. IQ/OQ/PQ; executa atividades relacionadas a validação de processos de medicamentos estéreis; reporta e investiga desvios da qualidade; acompanha atividades de Garantia da Qualidade e processos produtivos; acompanha coletas de limpeza e de monitoramento; confere e aprova fichas técnicas de fabricação; libera produto acabado; avalia documentações e informações de fabricantes/fornecedores, prestadores de serviços e transportadores, para fins de qualificação ou manutenção de status de qualificação; realiza auditoria interna; atua na elaboração e distribuição de procedimentos operacionais da qualidade.