Analista de Documentação Técnica Laboratorial (Validação/ Estabilidade)

CQA - Centro de Qualidade Analítica; Campinas; On-site; BRL 167,000 - 234,000; Full time

Benefits offered by this job

Vale alimentação/refeição

Vale Transporte

Gympass

Convênio médico e odontológico copart.

Seguro de Vida

Programa de Vacinação

Job summary

A CQA Laboratórios, com atuação em análises físico-químicas e microbiológicas, busca profissional para revisar dados brutos de ensaios de controle de qualidade e validar métodos analíticos.

O cargo envolve garantir a integridade dos registros, confeccionar relatórios técnicos e apoiar investigações de desvios, trabalhando conforme normas da ANVISA, ICH e ISO 17025.

Qualifications

• Ensino Superior completo em Química, Farmácia, Engenharia Química, Biomedicina ou áreas correlatas.

Responsibilities

• Revisar dados brutos de ensaios analíticos seguindo BPL e requisitos regulatórios.
• Verificar estudos de estabilidade e validação de métodos.
• Emitir laudos e relatórios técnicos para auditorias.
• Aplicar estatística básica para avaliar variabilidade de dados.

Skills

Data Integrity

Análise/Interpetação de Dados

Quality Assurance (QA)

Education

Química/Farmácia/Engenharia Química/Biomedicina

Tools

HPLC/UHPLC

Mass Spectrometry

ICP-OES

ICP-MS

Excel (avançado)

Job description

Já se imaginou trabalhando em um laboratório com um dos maiores escopos acreditados ISO 17025 do mundo, onde seu potencial humano e suas habilidades técnicas e analíticas possam ser desenvolvidos plenamente? Há mais de 39 anos atuando no mercado nacional e internacional em análises físico-químicas e microbiológicas de controle de qualidade, o CQA Laboratórios impacta milhões de pessoas, oferecendo serviços analíticos através de mais de 35 mil tipos diferentes de ensaios nas áreas de Alimentos, Fármacos, Cosméticos, Produtos Químicos, Ambiental, Saneantes, Fertilizantes, Produtos Veterinários, Matérias-Primas, Resíduos, Solos, entre outras matrizes.

Responsabilidades e atribuições

• Responsável pela revisão crítica, conferência e verificação de dados brutos analíticos decorrentes de ensaios de controle de qualidade, estudos de estabilidade e validação de métodos analíticos. Garante que todos os registros sigam estritamente as Boas Práticas de Laboratório (BPL), diretrizes de integridade de dados e os requisitos regulatórios vigentes.
• Revisão de Dados Brutos: Conferir cadernos de laboratório, registros eletrônicos, trilhas de auditoria (audit trails) e relatórios analíticos gerados por técnicas como por exemplo cromatografia líquida (HPLC/UHPLC) e gasosa (CG), Espectrometria de massas, ICP -OES, ICP-MS, etc.
• Verificação de Estudos de Estabilidade: Avaliar dados gerados em estudos de estabilidade acelerada e de longa duração, compilando resultados e acompanhando tendências analíticas.
• Validação de Métodos: Conferir cálculos e dados estatísticos (ex.: linearidade, precisão, exatidão, robustez, limites de detecção e quantificação) atrelados aos protocolos de validação de novos métodos ou transferências analíticas.
• Emissão de Relatórios e Laudos: Elaborar, revisar e aprovar relatórios técnicos finais, protocolos e laudos analíticos destinados a registros de produtos ou auditorias.
• Tratamento Estatístico: Aplicar ferramentas estatísticas básicas e avançadas para avaliar a variabilidade e a conformidade dos dados analíticos frente às especificações.
• Gestão de Desvios: Identificar e registrar desvios analíticos, resultados fora de especificação (OOS/OOT) e propor ações corretivas ou investigações em conjunto com o time de garantia da qualidade.

Requisitos e qualificações

• Ensino Superior completo em Química, Farmácia, Engenharia Química, Biomedicina ou áreas correlatas da ciência.
• Experiência consolidada em laboratórios analíticos (preferencialmente nas indústrias farmacêuticas, cosméticas, veterinárias ou de defensivos agrícolas), atuando diretamente com desenvolvimento analítico, estabilidade ou validação.
• Domínio das ferramentas e diretrizes de Integridade de Dados (Data Integrity).
• Conhecimento profundo em legislações pertinentes (Ex.: RDC’s da ANVISA, guias do ICH ou ISO 17025).
• Sólida base em técnicas cromatográficas (HPLC, CG) e espectrometria de massas.
• Estatística aplicada a validações (softwares ou planilhas avançadas de Excel).

Informações adicionais

Benefícios:

• Vale alimentação/refeição flexível;
• Vale Transporte;
• Gympass;
• Convênio médico e odontológico coparticipativo após o período de experiência;
• Desconto Farmácia;
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
• Programa de Vacinação;
• Parceria SESC e SENAC;
• Programa de segurança alimentar e nutricional;
• Remuneração compatível ao mercado;
• Ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo;
• Oportunidade de trabalhar em uma empresa sólida, com possibilidade de aprendizado, desenvolvimento de carreira e crescimento profissional.