Analista de Documentação Técnica Laboratorial (Validação/ Estabilidade)

CQA - Centro de Qualidade Analítica; Hortolândia; On-site; BRL 78,000 - 123,000; Full time

Benefits offered by this job

Vale alimentação/refeição flexível

Vale Transporte

Gympass

Convênio médico e odontológico

Seguro de Vida

Programa de Vacinação

Parceria SESC e SENAC

Ambiente de trabalho dinâmico

Job summary

A CQA Laboratórios está buscando um profissional para atuar no laboratório analítico, com foco em revisão de dados, validação de métodos e garantia de qualidade. O candidato deve ter formação superior em química, farmacêutica ou áreas correlatas e sólida experiência em análises cromatográficas e MS.

O profissional atuará em projetos que envolvem controle de qualidade, estudos de estabilidade e emissão de laudos técnicos, com aplicação de estatística e conformidade com normas vigentes.

Qualifications

• Formação superior em química/farmacêutica ou áreas afins.
• Experiência consolidada em laboratórios analíticos.
• Domínio de normas de integridade de dados (GMP/ICH/ISO 17025).
• Conhecimento de métodos cromatográficos (HPLC/GC) e MS.

Responsibilities

• Revisar dados brutos de ensaios de controle de qualidade e validação de métodos.
• Garantir conformidade com Boas Práticas de Laboratório e requisitos regulatórios.
• Verificar estudos de estabilidade acelerada e de longa duração.
• Emitir relatórios técnicos, protocolos e laudos analíticos.
• Aplicar ferramentas estatísticas para avaliar variabilidade e conformidade.

Skills

Data Integrity

Analytical chemistry

Statistical analysis

Education

Superior completo em Química/Farmacêutica/Engenharia Química/Biomedicina

Tools

HPLC

GC

Mass spectrometry

Job description

Job description

Já se imaginou trabalhandoem um laboratório com um dos maiores escopos acreditados ISO 17025 do mundo,onde seu potencial humano e suas habilidades técnicas e analíticas possam serdesenvolvidos plenamente? Há mais de 39 anos atuando no mercado nacional einternacional em análises físico-químicas e microbiológicas de controle dequalidade, o CQA Laboratóriosimpacta milhões de pessoas, oferecendo serviços analíticos através de mais de35 mil tipos diferentes de ensaios nas áreas de Alimentos, Fármacos,Cosméticos, Produtos Químicos, Ambiental, Saneantes, Fertilizantes, ProdutosVeterinários, Matérias-Primas, Resíduos, Solos, entre outras matrizes.

Buscamos alguém que se identifique com nossos valores,com forte engajamento ético e profissional, conciliandoseu crescimento pessoal com nossa missão de promover a saúde, e a preservaçãoda vida e do meio ambiente, atuando em projetos que impactam diretamente nasociedade, na qualidade de vida e na construção de um paradigma de progresso ecrescimento econômico sustentáveis. Fazer parte deste projeto te inspira?

Main responsibilities

• Responsável pela revisão crítica,conferência e verificação de dados brutos analíticos decorrentes deensaios de controle de qualidade, estudos de estabilidade e validação demétodos analíticos. Garante que todos os registros sigam estritamente asBoas Práticas de Laboratório (BPL), diretrizes de integridade de dados eos requisitos regulatórios vigentes.
• Revisão de Dados Brutos: Conferircadernos de laboratório, registros eletrônicos, trilhas de auditoria(audit trails) e relatórios analíticos gerados por técnicas como porexemplo cromatografia líquida (HPLC/UHPLC) e gasosa (CG), Espectrometriade massas, ICP -OES, ICP-MS, etc.
• Verificação de Estudos de Estabilidade:Avaliar dados gerados em estudos de estabilidade acelerada e de longaduração, compilando resultados e acompanhando tendências analíticas.
• Validação de Métodos: Conferir cálculos edados estatísticos (ex.: linearidade, precisão, exatidão, robustez,limites de detecção e quantificação) atrelados aos protocolos de validaçãode novos métodos ou transferências analíticas.
• Emissão de Relatórios e Laudos: Elaborar,revisar e aprovar relatórios técnicos finais, protocolos e laudos analíticos destinados a registros de produtos ou auditorias.
• Tratamento Estatístico: Aplicarferramentas estatísticas básicas e avançadas para avaliar a variabilidadee a conformidade dos dados analíticos frente às especificações.
• Gestão de Desvios: Identificar eregistrar desvios analíticos, resultados fora de especificação (OOS/OOT) epropor ações corretivas ou investigações em conjunto com o time degarantia da qualidade.

Requirements and skills

• Ensino Superior completo em Química,Farmácia, Engenharia Química, Biomedicina ou áreas correlatas da ciência.
• Experiência consolidada em laboratóriosanalíticos (preferencialmente nas indústrias farmacêuticas, cosméticas,veterinárias ou de defensivos agrícolas), atuando diretamente comdesenvolvimento analítico, estabilidade ou validação.
• Domínio das ferramentas ediretrizes de Integridade de Dados (Data Integrity).
• Conhecimento profundo emlegislações pertinentes (Ex.: RDC’s da ANVISA, guias do ICH ou ISO 17025).
• Sólida base em técnicascromatográficas (HPLC, CG) e espectrometria de massas.
• Estatística aplicada a validações(softwares ou planilhas avançadas de Excel).

Additional information

Benefícios:

• Vale alimentação/refeição flexível;
• Vale Transporte;
• Gympass;
• Convênio médico eodontológicocoparticipativo após o período de experiência;
• Desconto Farmácia;
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
• Programa de Vacinação;
• Parceria SESC e SENAC;
• Programa de segurança alimentar enutricional;
• Remuneração compatível ao mercado;
• Ambiente de trabalho dinâmico ecolaborativo;
• Oportunidade de trabalhar em uma empresasólida, com possibilidade de aprendizado, desenvolvimento de carreira ecrescimento profissional.