Analista de Documentação Técnica Laboratorial (Validação/ Estabilidade)

CQA-Centro de Qualidade Analitica; Campinas; On-site; BRL 67,000 - 112,000; Full time

Benefits offered by this job

Vale alimentação/refeição flexível

Vale Transporte

Gympass

Convênio médico e odontológico

Seguro de Vida

Programa de Vacinação

Parceria SESC e SENAC

Programa de segurança alimentar e Nut적

Job summary

A CQA Laboratórios está recrutando profissional com formação superior em Química, Farmácia, Engenharia Química ou Biomedicina para atuar em laboratório analítico de alta complexidade. O candidato trabalhará com validação de métodos, estudos de estabilidade e garantia de qualidade.

É essencial domínio em técnicas cromatográficas (HPLC, CG) e espectrometria de massas, além de conhecimento em integridade de dados e normas ANVISA. Benefícios variados são oferecidos e o posto é em Campinas.

Qualifications

• Ensino Superior completo em Química, Farmácia, Engenharia Química, Biomedicina ou áreas correlatas.
• Experiência consolidada em laboratórios analíticos, preferencialmente indústria farmacêutica, cosmética, veterinária ou defensivos agrícolas.
• Domínio das ferramentas e diretrizes de Integridade de Dados.
• Conhecimento profundo em legislações pertinentes (RDCs da ANVISA, guias do ICH ou ISO 17025).
• Sólida base em técnicas cromatográficas (HPLC, CG) e espectrometria de massas.
• Estatística aplicada a validações (softwares ou planilhas avançadas de Excel).

Responsibilities

• Revisão crítica, conferência e verificação de dados brutos analíticos.
• Revisão de dados brutos: cadernos, trilhas de auditoria e relatórios analíticos.
• Validação de métodos e transferências analíticas.
• Emissão de relatórios e laudos analíticos para registros de produtos ou auditorias.
• Aplicar ferramentas estatísticas para avaliar variabilidade e conformidade.
• Gestão de desvios analíticos e ações corretivas com a equipe de qualidade.

Skills

Data Integrity

Quality Assurance

Statistical analysis

Excel avançado

Education

Química

Farmácia

Engenharia Química

Biomedicina

Tools

HPLC

CG

Espectrometria de massas

Job description

Job description

Já se imaginou trabalhandoem um laboratório com um dos maiores escopos acreditados ISO 17025 do mundo,onde seu potencial humano e suas habilidades técnicas e analíticas possam serdesenvolvidos plenamente? Há mais de 39 anos atuando no mercado nacional einternacional em análises físico-químicas e microbiológicas de controle dequalidade, o CQA Laboratóriosimpacta milhões de pessoas, oferecendo serviços analíticos através de mais de35 mil tipos diferentes de ensaios nas áreas de Alimentos, Fármacos,Cosméticos, Produtos Químicos, Ambiental, Saneantes, Fertilizantes, ProdutosVeterinários, Matérias-Primas, Resíduos, Solos, entre outras matrizes.

Buscamos alguém que se identifique com nossos valores,com forte engajamento ético e profissional, conciliandoseu crescimento pessoal com nossa missão de promover a saúde, e a preservaçãoda vida e do meio ambiente, atuando em projetos que impactam diretamente nasociedade, na qualidade de vida e na construção de um paradigma de progresso ecrescimento econômico sustentáveis. Fazer parte deste projeto te inspira?

Main responsibilities

• Responsável pela revisão crítica,conferência e verificação de dados brutos analíticos decorrentes deensaios de controle de qualidade, estudos de estabilidade e validação demétodos analíticos. Garante que todos os registros sigam estritamente asBoas Práticas de Laboratório (BPL), diretrizes de integridade de dados eos requisitos regulatórios vigentes.
• Revisão de Dados Brutos: Conferircadernos de laboratório, registros eletrônicos, trilhas de auditoria(audit trails) e relatórios analíticos gerados por técnicas como porexemplo cromatografia líquida (HPLC/UHPLC) e gasosa (CG), Espectrometriade massas, ICP -OES, ICP-MS, etc.
• Verificação de Estudos de Estabilidade:Avaliar dados gerados em estudos de estabilidade acelerada e de longaduração, compilando resultados e acompanhando tendências analíticas.
• Validação de Métodos: Conferir cálculos edados estatísticos (ex.: linearidade, precisão, exatidão, robustez,limites de detecção e quantificação) atrelados aos protocolos de validaçãode novos métodos ou transferências analíticas.
• Emissão de Relatórios e Laudos: Elaborar,revisar e aprovar relatórios técnicos finais, protocolos e laudos analíticos destinados a registros de produtos ou auditorias.
• Tratamento Estatístico: Aplicarferramentas estatísticas básicas e avançadas para avaliar a variabilidadee a conformidade dos dados analíticos frente às especificações.
• Gestão de Desvios: Identificar eregistrar desvios analíticos, resultados fora de especificação (OOS/OOT) epropor ações corretivas ou investigações em conjunto com o time degarantia da qualidade.

Requirements and skills

• Ensino Superior completo em Química,Farmácia, Engenharia Química, Biomedicina ou áreas correlatas da ciência.
• Experiência consolidada em laboratóriosanalíticos (preferencialmente nas indústrias farmacêuticas, cosméticas,veterinárias ou de defensivos agrícolas), atuando diretamente comdesenvolvimento analítico, estabilidade ou validação.
• Domínio das ferramentas ediretrizes de Integridade de Dados (Data Integrity).
• Conhecimento profundo emlegislações pertinentes (Ex.: RDC’s da ANVISA, guias do ICH ou ISO 17025).
• Sólida base em técnicascromatográficas (HPLC, CG) e espectrometria de massas.
• Estatística aplicada a validações(softwares ou planilhas avançadas de Excel).

Additional information

Benefícios:

• Vale alimentação/refeição flexível;
• Vale Transporte;
• Gympass;
• Convênio médico eodontológicocoparticipativo após o período de experiência;
• Desconto Farmácia;
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
• Programa de Vacinação;
• Parceria SESC e SENAC;
• Programa de segurança alimentar enutricional;
• Remuneração compatível ao mercado;
• Ambiente de trabalho dinâmico ecolaborativo;
• Oportunidade de trabalhar em uma empresasólida, com possibilidade de aprendizado, desenvolvimento de carreira ecrescimento profissional.