Coordenador de P&D - Anápolis/Go

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.; Anápolis; Presencial; BRL 120 000 - 240 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Assistência médica

Assistência odontológica

Seguro de vida

Vale refeição

Vale alimentação

Wellhub

Farmácia interna

Programa Nova Vida Tem Valor

Espaço Saúde

PPR / Bônus

Clube de Vantagens Tem Valor

Lojinha Tem Valor

Auxílio Creche

Resumo da oferta

A Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. está oferecendo uma vaga de planejamento e gestão de projetos para atuar com governança regulatória, documentação técnica e melhoria de processos.

O profissional atuará coordenando mudanças e assegurando conformidade com normas vigentes, além de liderar a equipe e gerenciar indicadores de desempenho para suportar decisões estratégicas da companhia.

Qualificações

• Experiência em gestão de projetos regulatórios e entrega de resultados dentro de prazos.
• Conhecimento de requisitos regulatórios nacionais e internacionais aplicáveis ao segmento farmacêutico.
• Liderança de equipes e comunicação eficaz com áreas interfaces e parceiros externos.

Responsabilidades

• Planejar, coordenar e monitorar projetos da área com base em cronogramas internos e regulatórios.
• Definir estratégias, escopo e cronogramas de projetos regulatórios com interfaces da empresa.
• Apoiar na avaliação técnica de mudanças, documentação e conformidade regulatória.

Conhecimentos

Gestão de Projetos

Regulatório

Liderança de equipes

Análise de Risco

Melhoria Contínua

Formação académica

Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas afins

Descrição da oferta de emprego

Job type: Full-time employee Full-time employee

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.

Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.

Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).

Planejamento e Gestão de Projetos

• Planejar, coordenar e monitorar os projetos e prazos sob responsabilidade da área, por meio do acompanhamento em sistemas corporativos e participação em reuniões estratégicas, assegurando o cumprimento dos cronogramas internos e requisitos regulatórios, bem como a adequada priorização e distribuição das demandas da equipe;
• Definir estratégias, escopo, prioridades e cronogramas de projetos regulatórios em conjunto com as áreas de interface, assegurando o cumprimento dos prazos de submissão e atendimento às exigências dos órgãos reguladores.

Gestão de Indicadores e Capacidade Operacional

• Desenvolver, implementar e manter indicadores e ferramentas de controle das atividades da área, fornecendo informações gerenciais para suporte à tomada de decisão, planejamento estratégico e gestão da capacidade de atendimento às demandas da companhia;

Gestão de Mudanças e Documentação Técnica

• Coordenar a abertura, avaliação, revisão e implementação de controles de mudança relacionados à documentação técnica e regulatória, garantindo conformidade com a legislação vigente e alinhamento aos cronogramas estabelecidos.

Avaliação Técnica e Estratégia Regulatória

• Analisar e discutir avaliações técnicas relacionadas a notificações de mudança, certificados de análise, homologação de fabricantes de IFA e demais documentações técnicas, definindo o enquadramento regulatório aplicável e as estratégias para regularização junto aos órgãos competentes.

Revisão e Aprovação Técnica

• Assegurar a qualidade técnica dos protocolos, relatórios e demais documentos emitidos pelas áreas, por meio da revisão crítica e aprovação dos documentos elaborados pela equipe, garantindo conformidade com requisitos regulatórios, normativos e procedimentos internos;

Gestão do Sistema da Qualidade

• Coordenar a elaboração, revisão e atualização de procedimentos operacionais padrão (POPs) e demais documentos do sistema da qualidade relacionados à área, garantindo aderência às diretrizes corporativas e aos requisitos regulatórios aplicáveis.

Gestão de Recursos da Área

• Assegurar a disponibilidade dos recursos necessários à execução das atividades da área, acompanhando demandas de infraestrutura, sistemas, materiais e serviços, em conformidade com o planejamento e orçamento aprovados.

Planejamento Orçamentário

• Apoiar a Gerência na elaboração e acompanhamento do orçamento da área, identificando necessidades de investimento, recursos e oportunidades de otimização operacional.

Gestão de Riscos e Melhoria Contínua

• Conduzir reuniões com equipes e áreas de interface para avaliação de riscos, identificação de gargalos, definição de planos de ação e implementação de melhorias nos processos e fluxos de trabalho.

Gestão e Desenvolvimento da Equipe

• Liderar, desenvolver e avaliar o desempenho da equipe, promovendo feedbacks periódicos, identificando necessidades de capacitação e estimulando o engajamento, a qualificação técnica e o crescimento profissional dos colaboradores.

Gestão de Relacionamento com Fabricantes de IFA e Parceiros Técnicos

• Coordenar o relacionamento técnico com fabricantes de IFA e demais parceiros externos, garantindo a obtenção, avaliação e manutenção da documentação necessária para suportar registros, alterações pós registro e manutenção de DMFs;

Suporte a Auditorias e Inspeções

• Coordenar a preparação, disponibilização e defesa da documentação técnica durante auditorias e/ou inspeções regulatórias, assegurando a adequada rastreabilidade e conformidade documental.
• Minimo 6 meses na função atual (para candidatos internos);
• Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, ou áreas afins;
• Imprescindível Inglês avançado (fala, leitura e escrita);
• Sólida atuação na industria farmaceutica (desenvolvimento analitico, farmacotécnico, controle de qualidade, pre-formulação, assuntos regulatórios);
• Conhecimento teórico e pratico em técnicas de intrumentação analítica, farmacotécnico e/ou estatística;

Obs.: Esta oportunidade aceita candidatura interna mas não contempla a politica de transferência. Por esse motivo, a participação no processo seletivo está restrita a profissionais da mesma localidade da vaga.

Vaga publicada em: 11/09

Período de inscrições internas: até 18/09

• Step 2: UP! Atração Interna 2 UP! Atração Interna
• Step 3: Avaliação Técnica (Case) 3 Avaliação Técnica (Case)
• Step 4: Bate Papo Gente e Gestão 4 Bate Papo Gente e Gestão
• Step 7: Avaliação Médica 7 Avaliação Médica

Principais Benefícios:

• Assistência médica;
• Assistência odontológica;
• Seguro de vida;
• Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade);
• Vale Alimentação;
• Wellhub ;
• Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade);
• Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);
• Espaço Saúde - atendimento médico assistencial (a depender da unidade);
• PPR / Bônus (a depender da unidade);
• Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;
• Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);
• Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna);

Somos a Brainfarma, uma das maiores fabricantes de medicamentos do Brasil!