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A Halexistar Indústria Farmacêutica S/A, em Goiânia, procura profissional para conduzir ensaios de validações microbiológicas, incluindo contagem de microrganismos e testes de esterilidade, garantindo rastreabilidade de lotes.
Você também irá preparar meios de cultura, monitorar ambientes em áreas classificadas e investigar desvios (OOS/OOT), elaborando relatórios e procedimentos do sistema da qualidade conforme RDCs Anvisa vigentes.
Realizar ensaios de Validações microbiológicas (contagem de microrganismos, teste de esterilidade, pesquisa de patógenos, endotoxinas bacterianas e demais testes compendiais).
Preparar meios de cultura, soluções e reagentes necessários à rotina analítica, assegurando rastreabilidade de lotes e validade dos materiais utilizados.
Executar monitoramento ambiental das áreas classificadas (salas limpas e áreas de produção), coletando amostras de ar, superfícies e pessoal conforme plano de amostragem estabelecido e registrando desvios identificados.
Investigar resultados fora de especificação (OOS) e fora de tendência (OOT) em nível técnico-laboratorial, documentando achados e encaminhando a análise de causa-raiz ao responsável pela área.
Elaborar e revisar documentos do sistema da qualidade (Protocolos e Relatorios) relacionados à microbiologia, em conformidade com as BPF e as RDCs Anvisa vigentes.