ANALISTA JÚNIOR DO CONTROLE DE QUALIDADE - MICROBIOLOGICO

Farmarin Indústria e Comércio Ltda; Guarulhos; On-site; BRL 70,000 - 110,000; Full time

Job summary

A Farmarin Indústria e Comércio Ltda. está com vaga para profissionais em Controle de Qualidade, com foco em microbiologia. As atividades incluem análises de matérias-primas, utilidades, água, vapor e nitrogênio, seguindo normas de boas práticas e garantindo conformidade.

Buscamos pessoa com formação superior na área da saúde ou biológicas e disponibilidade para atuar em escalas. O candidato atuará sob supervisão, com responsabilidade de emitir laudos, calibrar equipamentos e manter registros do

Qualifications

• Ensino Superior completo em Farmácia, Biologia, Biomedicina ou cursos relacionados à área.
• Disponibilidade para atuar em escalas.

Responsibilities

• Realizar análises microbiológicas de matérias-primas, produtos em processo e acabados, seguindo procedimentos internos e normas regulatórias.
• Executar análises de água potável/água para injetáveis, vapor, ar comprimido e nitrogênio.
• Conduzir ensaios de esterilidade e endotoxina.
• Calibrar e aferir equipamentos; ler resultados de análises.
• Controlar estoque de reagentes e meios de cultura; manter registros.
• Realizar a leitura de análises e interpretação de resultados.
• Executar a limpeza e sanitização da sala limpa do laboratório de microbiologia e arquivar documentos.

Education

Ensino Superior completo em Farmácia, Biologia, Biomedicina ou cursos relacionados à área.

Job description

Job description

Desenvolver as atividades relacionadas às Boas Práticas de Controle de Qualidade executando análises microbiológicas de matérias-primas, produtos em processo e produtos acabados, utilidades e ambientais, seguindo os procedimentos internos, normas regulatórias e boas práticas de laboratório, garantindo a qualidade, segurança e conformidade dos produtos farmacêuticos, desenvolvendo competências técnicas e profissionais sob orientação e supervisão.

Main responsibilities

• Realizar análises laboratoriais de matéria-prima e materiais de embalagem seguindo especificações e metodologias analíticas
• Realizar análises laboratoriais de produtos intermediários, granel e terminados, seguindo especificações e metodologias analíticas
• Analisar água potável/água para injetáveis, vapor, ar comprimido e nitrogênio seguindo especificações e metodologias analíticas
• Executar ensaios de esterilidade e endotoxina
• Preencher registros diversos (laudos, relatórios, formulários, etc.)
• Calibrar e aferir equipamentos
• Realizar amostragem de utilidades (água/vapor, ar comprimido, nitrogênio, etc.)
• Realizar monitoramentos ambientais e de pessoal
• Realizar a leitura de análises e interpretação dos resultados
• Controlar estoque de reagentes, meios de cultura e materiais, garantindo assim o efetivo cumprimento das análises
• Preparar reagente, meio de cultura e desinfetantes
• Identificar microrganismos
• Executar teste de confirmação da população de bioindicadores
• Incubar/analisar bioindicadores utilizados em qualifcações de equipamentos
• Elaborar/revisar Procedimentos
• Dar entrada nas amostras que serão analisadas
• Realizar retenção de amostras
• Monitorar temperatura
• Executar a limpeza e sanitização da sala limpa do laboratório de microbiologia
• Arquivar documentos
• Realizar conferência de logbooks
• Orientar atividades de profissionais menos experientes
• Cuidar da limpeza dos equipamentos e instrumentos utilizados, a fim de mantê-los em condições apropriada de uso
• Realizar descontaminação e descarte de materiais
• Realizar identificação microbiana
• Realizar manutenção de cepas
• Realizar padronização de cepas
• Executar teste de promoção de crescimento
• Manter a ordem e limpeza dos ambientes do laboratório de Controle de QualidadeExecutar certificação de vestimenta em colaboradores que acessam áreas limpas
• Ter a responsabilidade do uso de equipamentos de proteção e segurança
• Executar de ensaios analíticos relacionados à validação de processos e limpeza, qualificações e estabilidade
• Emitir requisições de compras com suporte da supervisão ou colaborador com experiência na atividade
• Auxiliar na execução de ensaios analíticos relacionados à validação de Metodologia analítica (Validação de ensaios de esterilidade, endotoxina, bioburden, entre outros)
• Prestar atendimento e realizar outras atividades profissionais correlatas e inerentes ao cargo exercido, conforme orientação e/ou solicitação do superior imediato

Requirements and skills

• Ensino Superior completo em Farmácia, Biologia, Biomedicina ou cursos relacionados à área.
• Disponibilidade para atuar em escalas.