Job description
Desenvolver as atividades relacionadas às Boas Práticas de Controle de Qualidade executando análises microbiológicas de matérias-primas, produtos em processo e produtos acabados, utilidades e ambientais, seguindo os procedimentos internos, normas regulatórias e boas práticas de laboratório, garantindo a qualidade, segurança e conformidade dos produtos farmacêuticos, desenvolvendo competências técnicas e profissionais sob orientação e supervisão.
Main responsibilities
- Realizar análises laboratoriais de matéria-prima e materiais de embalagem seguindo especificações e metodologias analíticas
- Realizar análises laboratoriais de produtos intermediários, granel e terminados, seguindo especificações e metodologias analíticas
- Analisar água potável/água para injetáveis, vapor, ar comprimido e nitrogênio seguindo especificações e metodologias analíticas
- Executar ensaios de esterilidade e endotoxina
- Preencher registros diversos (laudos, relatórios, formulários, etc.)
- Calibrar e aferir equipamentos
- Realizar amostragem de utilidades (água/vapor, ar comprimido, nitrogênio, etc.)
- Realizar monitoramentos ambientais e de pessoal
- Realizar a leitura de análises e interpretação dos resultados
- Controlar estoque de reagentes, meios de cultura e materiais, garantindo assim o efetivo cumprimento das análises
- Preparar reagente, meio de cultura e desinfetantes
- Identificar microrganismos
- Executar teste de confirmação da população de bioindicadores
- Incubar/analisar bioindicadores utilizados em qualifcações de equipamentos
- Elaborar/revisar Procedimentos
- Dar entrada nas amostras que serão analisadas
- Realizar retenção de amostras
- Monitorar temperatura
- Executar a limpeza e sanitização da sala limpa do laboratório de microbiologia
- Arquivar documentos
- Realizar conferência de logbooks
- Orientar atividades de profissionais menos experientes
- Cuidar da limpeza dos equipamentos e instrumentos utilizados, a fim de mantê-los em condições apropriada de uso
- Realizar descontaminação e descarte de materiais
- Realizar identificação microbiana
- Realizar manutenção de cepas
- Realizar padronização de cepas
- Executar teste de promoção de crescimento
- Manter a ordem e limpeza dos ambientes do laboratório de Controle de QualidadeExecutar certificação de vestimenta em colaboradores que acessam áreas limpas
- Ter a responsabilidade do uso de equipamentos de proteção e segurança
- Executar de ensaios analíticos relacionados à validação de processos e limpeza, qualificações e estabilidade
- Emitir requisições de compras com suporte da supervisão ou colaborador com experiência na atividade
- Auxiliar na execução de ensaios analíticos relacionados à validação de Metodologia analítica (Validação de ensaios de esterilidade, endotoxina, bioburden, entre outros)
- Prestar atendimento e realizar outras atividades profissionais correlatas e inerentes ao cargo exercido, conforme orientação e/ou solicitação do superior imediato
Requirements and skills
- Ensino Superior completo em Farmácia, Biologia, Biomedicina ou cursos relacionados à área.
- Disponibilidade para atuar em escalas.