Analista de Microbiologia

SILIMED - INDUSTRIA DE IMPLANTES LTDA; Duque de Caxias; In loco; BRL 78.000 - 123.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

SILIMED - INDUSTRIA DE IMPLANTES LTDA busca Analista de Microbiologia para atuar na execução de análises microbiológicas, monitoramento ambiental e controle de qualidade de matérias-primas e dispositivos médicos.

O profissional será responsável por ensaios de Bioburden, esterilidade, preparo de meios de cultura, leitura de resultados e suporte a auditorias, assegurando conformidade com BPL e normas regulatórias. Requisita-se formação superior em áreas correlatas e experiência prévia.

Competenze

• Graduação completa em Ciências Biológicas, Biomedicina, Farmácia ou Microbiologia.
• Experiência em análises microbiológicas laboratoriais.
• Conhecimento em Bioburden, esterilidade e monitoramento microbiológico ambiental.
• Preparação e controle de meios de cultura e reagentes.
• Familiaridade com POPs, registros analíticos e boas práticas de laboratório.
• Conhecimento de normas regulatórias da indústria de dispositivos médicos (diferencial).

Mansioni

• Realizar ensaios de carga microbiana (Bioburden) em matérias-primas e dispositivos médicos.
• Executar ensaios de esterilidade conforme métodos estabelecidos.
• Monitorar microbiologicamente ambientes, superfícies, equipamentos e pessoal.
• Preparar, identificar e controlar meios de cultura e reagentes.
• Interpretar resultados analíticos, assegurando rastreabilidade dos dados.
• Auxiliar no desenvolvimento, verificação, validação e transferência de métodos microbiológicos.
• Elaborar e revisar POPs, protocolos e relatórios analíticos.
• Investigar desvios e apoiar ações corretivas.
• Garantir o cumprimento das BPL e requisitos regulatórios.
• Apoiar auditorias internas, externas e de órgãos reguladores.

Conoscenze

Atenção aos detalhes

Organização

Análise

Senso crítico

Trabalho em equipe

Formazione

Graduação em Ciências Biológicas, Biomedicina, Farmácia ou Microbiologia

Descrizione del lavoro

Descrição da vaga

Estamos em busca de um(a) Analista de Microbiologia para integrar nossa equipe, atuando na execução de análises microbiológicas, monitoramento ambiental e controle da qualidade de matérias-primas e dispositivos médicos, assegurando o cumprimento dos requisitos técnicos, procedimentos internos e normas regulatórias aplicáveis.

Responsabilidades e atribuições

• Realizar ensaios de carga microbiana (Bioburden) em matérias-primas e dispositivos médicos;
• Executar ensaios de esterilidade, conforme métodos estabelecidos e critérios de aceitação;
• Realizar o monitoramento microbiológico ambiental, de superfícies, equipamentos e pessoal;
• Preparar, identificar, controlar e avaliar meios de cultura, soluções e reagentes utilizados nas análises microbiológicas;
• Realizar a leitura, interpretação, registro e avaliação dos resultados analíticos, assegurando a confiabilidade e a rastreabilidade dos dados;
• Participar do desenvolvimento, da verificação, validação e transferência de métodos microbiológicos;
• Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POPs), protocolos, relatórios técnicos e registros analíticos;
• Investigar resultados fora das especificações e desvios analíticos, contribuindo para a identificação de causas e implementação de ações corretivas;
• Garantir o cumprimento das boas práticas de laboratório, dos procedimentos internos e dos requisitos regulatórios aplicáveis;
• Apoiar auditorias internas, externas e de órgãos reguladores, contribuindo para a conformidade dos processos e a melhoria contínua da qualidade.

Requisitos e qualificações

• Ensino superior completo em Ciências Biológicas, Biomedicina, Farmácia, Microbiologia ou áreas correlatas;
• Experiência em análises microbiológicas laboratoriais;
• Conhecimento em ensaios de carga microbiana (Bioburden), esterilidade e monitoramento microbiológico ambiental;
• Conhecimento em preparo e controle de meios de cultura e reagentes microbiológicos;
• Familiaridade com procedimentos operacionais padrão (POPs), registros analíticos e boas práticas de laboratório;
• Conhecimento em normas e requisitos regulatórios aplicáveis à indústria de dispositivos médicos será considerado um diferencial.

Competências desejáveis

• Atenção aos detalhes e rigor técnico;
• Organização e capacidade analítica;
• Senso crítico na avaliação de resultados;
• Comprometimento com a qualidade e a segurança dos processos;
• Capacidade de trabalhar em equipe e atuar na resolução de problemas.