Estamos em busca de um(a) Analista de Controle de Qualidade Microbiológico para atuar em uma indústria farmacêutica, realizando análises laboratoriais e monitoramentos microbiológicos, assegurando a confiabilidade dos resultados, o cumprimento dos procedimentos e o controle da contaminação nos processos produtivos.
Informações da vaga
Local: Pedro Leopoldo/MG
Modalidade: Presencial
Contratação: CLT
Horário: Segunda a sexta-feira.
Benefícios
- Vale-alimentação;
- Convênios médico e odontológico;
- Convênio com o Sesc;
- Auxílio-farmácia;
- Plataforma OPTUM, com assistência social, financeira, jurídica, nutricional e psicológica;
- Wellhub;
- Plano de carreira.
Principais responsabilidades
- Executar análises microbiológicas de matérias-primas, produtos em processo, produtos acabados, água e amostras ambientais;
- Realizar contagem microbiana e pesquisa de microrganismos especificados, conforme métodos e critérios de aceitação estabelecidos;
- Coletar, receber, identificar e analisar amostras de água purificada e água para injetáveis, quando aplicável;
- Realizar o monitoramento microbiológico de ar, superfícies e pessoal, registrando e avaliando os resultados conforme os limites estabelecidos;
- Preparar, identificar e controlar meios de cultura, diluentes, soluções e materiais utilizados nas análises;
- Executar controles de qualidade dos meios de cultura e manter culturas de referência e de trabalho conforme os procedimentos internos;
- Operar equipamentos laboratoriais, verificando suas condições de uso e os respectivos status de calibração ou qualificação;
- Registrar e conferir dados analíticos, cálculos e resultados, garantindo a integridade e a rastreabilidade das informações;
- Avaliar tendências dos resultados microbiológicos, identificando recorrências e possíveis sinais de perda de controle;
- Participar de investigações de desvios e resultados fora de especificação ou fora de tendência, contribuindo para a identificação de causas e definição de ações corretivas e preventivas;
- Apoiar a elaboração e revisão de procedimentos, métodos, protocolos e relatórios técnicos;
- Controlar estoques, validades e armazenamento de insumos, meios de cultura e materiais laboratoriais;
- Garantir a limpeza, organização, descontaminação e descarte adequado de materiais e resíduos;
- Apoiar auditorias, treinamentos e iniciativas de melhoria contínua da área;
- Quando aplicável, executar ou apoiar testes de esterilidade, endotoxinas bacterianas e simulações de processo asséptico (media fill), conforme treinamento e qualificação específicos.
Requisitos
- Ensino superior completo em Farmácia, Ciências Biológicas, Biomedicina, Biotecnologia, Química ou áreas correlatas;
- Experiência aproximada de 2 anos em laboratório de Controle de Qualidade Microbiológico, preferencialmente na indústria farmacêutica;
- Conhecimento prático em técnicas assépticas, preparo e controle de meios de cultura e contagem microbiana;
- Experiência com análises microbiológicas de água e monitoramento ambiental;
- Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF), boas práticas de laboratório, biossegurança e integridade de dados;
- Conhecimento em Excel para registros, cálculos, gráficos e análise de tendências;
- Capacidade de interpretar e aplicar métodos analíticos e procedimentos aprovados;
- Organização, atenção aos detalhes e senso crítico na avaliação dos resultados.
Diferenciais
- Vivência com produtos estéreis, áreas classificadas e processos assépticos;
- Experiência com testes de esterilidade e endotoxinas bacterianas;
- Participação em validações de métodos microbiológicos e estudos de eficácia de desinfetantes;
- Experiência em investigação de contaminações, desvios, OOS/OOT e análise de causa;
- Conhecimento de métodos da Farmacopeia Brasileira, USP e outras farmacopeias aplicáveis;
- Inglês técnico para leitura de métodos e manuais;
- Familiaridade com sistemas informatizados de gestão laboratorial.
Perfil profissional
Buscamos um profissional com rigor técnico, atenção aos detalhes, organização e senso crítico, comprometido com a confiabilidade dos resultados e a integridade dos registros. É importante ter capacidade de identificar inconsistências, comunicar riscos com clareza, cumprir prazos e atuar de forma colaborativa com as áreas de Qualidade e Produção.