Analista de Assuntos Regulatórios e Controle de Qualidade

LF CONSULTORIA ESTRATÉGIA E DESENVOLVIMENTO HUMANO

Campinas

Presencial

BRL 78.000 - 145.000

Jornada completa

Hace 3 días
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VT
VR R$35,00
Convênio UNIMED 100% custeado pela EMP
PLR

Descripción de la vacante

A LF CONSULTORIA ESTRATÉGIA E DESENVOLVIMENTO HUMANO está buscando profissional para atuar na área de Assuntos Regulatórios, com foco em elaboração, revisão e manutenção de documentos técnicos e regulatórios.

Atuará na análise de questionários, requisitos regulatórios de clientes e órgãos fiscalizadores, além de realizar o enquadramento regulatório de matérias-primas e produtos acabados, assegurando conformidade com a legislação vigente e as exigências dos clientes.

Formación

  • Experiência com documentação regulatória e SGQ.
  • Conhecimento de FISPQ, fichas técnicas, alérgenos, declarações e demais documentos.
  • Capacidade de interpretar normas regulatórias e atender clientes/órgãos.

Responsabilidades

  • Elaborar, revisar e manter documentos regulatórios e de qualidade.
  • Analisar e responder questionários e requisitos regulatórios de clientes e órgãos.
  • Apoiar áreas internas com informações técnicas e regulatórias.
  • Conduzir cadastros de matérias-primas e produtos nos sistemas.
  • Acompanhar alterações legais e propor adequações necessárias.
  • Organizar auditorias internas/externas e evidências para certificações.

Conocimientos

Gestão documental
Regulatório
Comunicação técnica

Educación

Técnico ou Superior em Química/Alimentos/Bioquímica/Farmacologia

Descripción del empleo

Assuntos Regulatórios
  • Elaborar, revisar, emitir e manter atualizados documentos técnicos e regulatórios, como FISPQ/FDS, fichas de especificação, fichas de alérgenos, declarações e demais documentos aplicáveis.
  • Analisar e responder questionários, solicitações técnicas e requisitos regulatórios de clientes, órgãos fiscalizadores e demais partes interessadas.
  • Realizar o enquadramento e a classificação regulatória de matérias-primas e produtos acabados, assegurando atendimento à legislação vigente e às exigências específicas dos clientes.
  • Efetuar e manter atualizados os cadastros de matérias-primas e produtos junto aos sistemas e órgãos.
  • Orientar e prestar suporte técnico às áreas internas.
  • Fornecer, revisar e controlar a documentação necessária para clientes, fornecedores, auditorias e órgãos reguladores.
  • Controlar a validade e a renovação de certificados, certidões, licenças e demais documentos legais, garantindo a regularidade das operações.
  • Acompanhar alterações legislativas e normativas aplicáveis aos produtos e atividades da empresa, avaliando impactos e propondo adequações quando necessário.
Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ)
  • Administrar e monitorar a documentação do SGQ, incluindo manuais, procedimentos, instruções de trabalho, formulários, políticas, mapas de processo e demais documentos controlados.
  • Conduzir o fluxo de revisão, aprovação, distribuição, controle de versões, arquivamento e atualização da documentação do sistema.
  • Analisar, registrar, acompanhar e dar suporte ao tratamento de não conformidades, ações corretivas, reclamações de clientes, riscos, oportunidades e mudanças, monitorando prazos, evidências e eficácia das ações implementadas.
  • Apoiar a implementação, manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade, promovendo a conformidade dos processos e requisitos normativos.
  • Planejar, solicitar, acompanhar e prestar suporte às auditorias internas, externas, inspeções e processos de certificação, consolidando evidências, relatórios e planos de ação.
  • Apoiar gestores e responsáveis de processos na manutenção dos requisitos do SGQ, acompanhando indicadores, metas e ações de melhoria.
  • Elaborar, revisar e padronizar documentos, registros e metodologias relacionadas à gestão da qualidade.
  • Organizar, ministrar ou apoiar treinamentos relacionados aos processos internos e ao Sistema de Gestão da Qualidade, mantendo registros e acompanhando sua eficácia.
  • Controlar e monitorar planos de ação, assegurando o cumprimento dos prazos e a implementação das ações definidas.
  • Consolidar indicadores, pesquisas de satisfação, resultados do SGQ e informações para reuniões de análise crítica da direção.
  • Assessorar as áreas da empresa na aplicação dos procedimentos, normas e requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade, promovendo a melhoria contínua dos processos.
Requisitos

Experiência na função

Técnico concluído em Química, Alimentos, Bioquímica, Farmácia, ou áreas correlatas; ou Superior Cursando.

Benefícios

VT / VR R$35,00 / Convênio UNIMED 100% custeado pela Empresa / PLR

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