Analista de Assuntos Regulatórios e Controle de Qualidade

LFCONSULTORIA; São Paulo; Sur place; BRL 60 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

A LFConsultoria está buscando profissional para atuar na área de Assuntos Regulatórios e Gestão da Qualidade. O candidato fará a elaboração, revisão e atualização de documentos técnicos, fichas e declarações, mantendo conformidade com a legislação vigente.

Também apoiará auditorias, treinamentos e a melhoria contínua dos processos. É desejável formação técnica em Química/Alimentos/Bioquímica/Farmacologia ou curso superior em andamento, com foco em regulamentação e qualidade.

Qualifications

• Experiência prévia na função de assuntos regulatórios e gestão da qualidade.
• Conhecimento em documentção técnica, sensores, fichas técnicas e declarações.
• Capacidade de analisar requisitos regulatórios de clientes e órgãos reguladores.

Responsabilités

• Elaborar, revisar e manter documentos regulatórios e de qualidade.
• Analisar questionários e requisitos regulatórios de clientes e autoridades.
• Administrar a documentação SGQ, incluindo políticas e registros.
• Conduzir treinamentos e apoiar auditorias internas/externas.
• Acompanhar alterações legais e propor adequações.

Connaissances

Regulatória

Qualidade

Documentação técnica

Formation

Técnico em Química

Superior cursando em área correlata

Description du poste

Assuntos Regulatórios

• Elaborar, revisar, emitir e manter atualizados documentos técnicos e regulatórios, como FISPQ/FDS, fichas de especificação, fichas de alérgenos, declarações e demais documentos aplicáveis.
• Analisar e responder questionários, solicitações técnicas e requisitos regulatórios de clientes, órgãos fiscalizadores e demais partes interessadas.
• Realizar o enquadramento e a classificação regulatória de matérias-primas e produtos acabados, assegurando atendimento à legislação vigente e às exigências específicas dos clientes.
• Efetuar e manter atualizados os cadastros de matérias-primas e produtos junto aos sistemas e órgãos.
• Orientar e prestar suporte técnico às áreas internas.
• Fornecer, revisar e controlar a documentação necessária para clientes, fornecedores, auditorias e órgãos reguladores.
• Controlar a validade e a renovação de certificados, certidões, licenças e demais documentos legais, garantindo a regularidade das operações.
• Acompanhar alterações legislativas e normativas aplicáveis aos produtos e atividades da empresa, avaliando impactos e propondo adequações quando necessário.

Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ)

• Administrar e monitorar a documentação do SGQ, incluindo manuais, procedimentos, instruções de trabalho, formulários, políticas, mapas de processo e demais documentos controlados.
• Conduzir o fluxo de revisão, aprovação, distribuição, controle de versões, arquivamento e atualização da documentação do sistema.
• Analisar, registrar, acompanhar e dar suporte ao tratamento de não conformidades, ações corretivas, reclamações de clientes, riscos, oportunidades e mudanças, monitorando prazos, evidências e eficácia das ações implementadas.
• Apoiar a implementação, manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade, promovendo a conformidade dos processos e requisitos normativos.
• Planejar, solicitar, acompanhar e prestar suporte às auditorias internas, externas, inspeções e processos de certificação, consolidando evidências, relatórios e planos de ação.
• Apoiar gestores e responsáveis de processos na manutenção dos requisitos do SGQ, acompanhando indicadores, metas e ações de melhoria.
• Elaborar, revisar e padronizar documentos, registros e metodologias relacionadas à gestão da qualidade.
• Organizar, ministrar ou apoiar treinamentos relacionados aos processos internos e ao Sistema de Gestão da Qualidade, mantendo registros e acompanhando sua eficácia.
• Controlar e monitorar planos de ação, assegurando o cumprimento dos prazos e a implementação das ações definidas.
• Consolidar indicadores, pesquisas de satisfação, resultados do SGQ e informações para reuniões de análise crítica da direção.
• Assessorar as áreas da empresa na aplicação dos procedimentos, normas e requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade, promovendo a melhoria contínua dos processos.

Requisitos

Experiência na função

Técnico concluído em Química, Alimentos, Bioquímica, Farmácia, ou áreas correlatas; ou Superior Cursando.