Analista Administrativo – Assuntos Regulatórios

IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA; São José; On-site; BRL 47,000 - 71,000; Full time

Benefits offered by this job

Vale transporte

Estacionamento gratuito

Plano de saúde Unimed

Plano odontológico Uniodonto

Gympass

Auxílio creche

Convênio Farma Sesi

Café e chá na copa

Job summary

IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA procura um Analista Administrativo em Assuntos Regulatório para apoiar a organização da documentação regulatória dos produtos e acompanhar prazos junto aos órgãos reguladores. O profissional atuará em integração com áreas internas, fornecedores e organismos certificadores, assegurando conformidade com procedimentos internos.

Formação superior em Administração, Engenharia, Gestão da Qualidade, Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas e domínio intermediário do

Qualifications

• Conhecimento intermediário do Pacote Office, especialmente Excel e Word.
• Desejável conhecimento em normas da ANVISA, documentação regulatória, gestão da qualidade, auditorias e interação com órgãos reguladores.
• Facilidade para trabalhar com documentos, controles, sistemas, prazos e atividades que exigem atenção aos detalhes.

Responsibilities

• Organizar, conferir e manter atualizada a documentação regulatória da empresa e dos produtos.
• Apoiar os projetos de lançamento de novos produtos, acompanhando prazos, pendências e responsáveis.
• Controlar registros, notificações, renovações, licenças, alvarás e certificações.
• Protocolar e acompanhar processos junto à ANVISA, Vigilâncias Sanitárias e demais órgãos reguladores.
• Solicitar e organizar documentos de áreas internas, fornecedores, fabricantes e parceiros.
• Apoiar os processos de certificação INMETRO, auditorias, inspeções e fiscalizações.
• Auxiliar no controle de rotulagens, instruções de uso, procedimentos e registros da área.
• Atualizar planilhas, sistemas, indicadores e bancos de dados de Assuntos Regulatórios.

Skills

Excel

Word

Comunicação clara

Organização

Interação com órgãos reguladores

Education

Ensino superior completo em Administração/Engenharia/Gestão da Qualidade/Farmacêutica/Biomedicina

Job description

Conheça a nossa história!

Na Imex acreditamos que a inovação é a chave para um futuro mais saudável. Somos uma empresa inovadora, com uma forte presença no mercado de saúde e tecnologia. Com mais de 20 anos de história, somos especialistas nesse segmento e a nossa missão é transformar o setor de saúde por meio de equipamentos médicos de alta qualidade, tanto para uso humano quanto veterinário, atuando em todo o Brasil.

Aqui valorizamos o compromisso com resultados e a colaboração entre as pessoas. Valorizamos o comprometimento, a diversidade e a autenticidade de cada um, e acreditamos que quando todos crescem juntos, o impacto é ainda maior.

Qual será o seu papel?

Como Analista Administrativo em Assuntos Regulatório, você irá prestar suporte administrativo e operacional à área de Assuntos Regulatórios, contribuindo para a organização da documentação, o controle de prazos e o acompanhamento dos processos de regularização de produtos junto à ANVISA, ao INMETRO e demais órgãos reguladores. Atuar de forma integrada com as áreas internas, fornecedores e organismos certificadores, mantendo as informações atualizadas, rastreáveis e em conformidade com os procedimentos da empresa e com as exigências regulatórias aplicáveis.

Responsabilidades e atribuições

Como será o seu dia a dia?

• Organizar, conferir e manter atualizada a documentação regulatória da empresa e dos produtos;
• Apoiar os projetos de lançamento de novos produtos, acompanhando prazos, pendências e responsáveis;
• Controlar registros, notificações, renovações, licenças, alvarás e certificações;
• Protocolar e acompanhar processos junto à ANVISA, Vigilâncias Sanitárias e demais órgãos reguladores;
• Solicitar e organizar documentos de áreas internas, fornecedores, fabricantes e parceiros;
• Apoiar os processos de certificação INMETRO, auditorias, inspeções e fiscalizações;
• Auxiliar no controle de rotulagens, instruções de uso, procedimentos e registros da área;
• Atualizar planilhas, sistemas, indicadores e bancos de dados de Assuntos Regulatórios.

Requisitos e qualificações

Para fazer a sua história acontecer aqui, precisamos que você domine esses assuntos:

• Conhecimento intermediário do Pacote Office, especialmente Excel e Word.
• Desejável conhecimento em normas da ANVISA, documentação regulatória, gestão da qualidade, auditorias e interação com órgãos reguladores.
• Facilidade para trabalhar com documentos, controles, sistemas, prazos e atividades que exigem atenção aos detalhes.
• Organização, proatividade, responsabilidade e comprometimento.
• Comunicação clara e capacidade de interagir com diferentes áreas, fornecedores e parceiros externos.
• Capacidade de atuar sob pressão e administrar demandas simultâneas, mantendo a qualidade e o cumprimento dos prazos.
• Desejável conhecimento preferencialmente nas áreas de assuntos regulatórios, qualidade ou gestão de projetos.

Formação desejada: Ensino superior completo em Administração, Engenharia, Gestão da Qualidade, Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas.

O que você ganha ao fazer parte da nossa história?

• Vale transporte para o seu deslocamento;
• Estacionamento gratuito para sua segurança;
• Vale alimentação e refeição em um único cartão;
• Plano de saúde Unimed e Plano odontológico Uniodonto para você cuidar da sua saúde;
• Gympass para cuidar do seu bem-estar e praticar atividades físicas;
• Auxílio creche para apoiar no cuidado com seus filhos;
• Convênio Farma Sesi para descontos em farmácias;
• Academia online para capacitação e desenvolvimento contínuo;
• Desconto em estabelecimentos parceiros;
• Cozinha equipada para suas refeições;
• Café e chá à vontade na nossa copa;
• Pausas entre as jornadas de 15 minutos para um cafezinho ou um chazinho.

Local e formato de trabalho:

Matriz, São José - SC.
Presencial, das 08:00 às 18:00 de segunda à sexta-feira, com 01:15 de intervalo de almoço.

Se você busca um lugar dinâmico, que valoriza o crescimento e o desenvolvimento dos colaboradores, venha fazer parte da maior empresa nacional de diagnóstico por imagem. Vamos juntos melhorar a saúde no Brasil!