Validation Specialist - GMP Systems & Audits

Sharp Packaging Solutions; Hamont; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Sharp Packaging Solutions in Hamont-Achel is een internationale speler in farmaceutische verpakkingen die hoogwaardige verpakkingsoplossingen levert.

Wij zoeken een Validation Officer die de validatie van systemen, processen en apparatuur binnen de organisatie naar het gewenste niveau brengt en houdt, met aandacht voor GMP en farmaceutische richtlijnen. Je werkt in overleg met QA en klanten om strategieën te bepalen en documenteert alle validatieactiviteiten zorgvuldig.

Qualifications

• Beheren van validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur volgens GMP- en farmaceutische richtlijnen.
• Samenwerken met QA-klanten om validatiestrategieën te bepalen.
• Documenteren van alle validatieactiviteiten en bijbehorende resultaten.

Responsabilités

• Uitvoeren en begeleiden van interne audits en begeleiden van externe audits (klanten, geaccrediteerde instanties) in het kader van validatie.
• Opzetten, implementeren en borgen van validatiestudies in overleg met Operations, Supply Chain, Technische Dienst en QA.
• Documenteren van alle validatieactiviteiten en results.
• Bijdragen aan verbetering en optimalisatie van personeel, processen en systemen en uitgevoerde procedures.
• Opstellen van procedures voor validatieactiviteiten en beoordelen van benodigde validatie na wijzigingen.

Connaissances

Audits interne

Validatie

Kwaliteitsborging (QA)

Description du poste

Sharp Packaging Solutions in Hamont-Achel is een internationale speler in farmaceutische verpakkingen die hoogwaardige verpakkingsoplossingen levert.

Wij zoeken een Validation Officer die de validatie van systemen, processen en apparatuur binnen de organisatie naar het gewenste niveau brengt en houdt, met aandacht voor GMP en farmaceutische richtlijnen. Je werkt in overleg met QA en klanten om strategieën te bepalen en documenteert alle validatieactiviteiten zorgvuldig.