Validation & Engineering Officer Cleaning Validation

KELA; Hoogstraten; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

KELA zoekt een Validation & Engineering Officer Cleaning Validation om ervoor te zorgen dat cleaningprocessen voldoen aan GMP-vereisten. Je werkt nauw samen met productie, kwaliteitsafdelingen en laboratoria.

Je taken omvatten het opstellen en uitvoeren van cleaning validation strategieën voor manuele en CIP-reinigingen, het schrijven van protocollen en rapporten volgens GMP, en het coördineren van sampling met laboratoria.

Qualifications

• Kennis van GMP en cleaning validation is vereist.
• Schrijven van protocollen en rapporten volgens GMP.
• Coördineren van sampling en opvolging met laboratoria.
• Het afhandelen van afwijkingen en naleving van kwaliteitsvereisten.
• Ondersteunen van nieuwe product- en equipmentintroducties (risico-analyse).
• Uitvoeren van periodieke reviews en her-validaties.

Responsabilités

• Opstellen en uitvoeren van cleaning validation strategieën en studies voor manuele en CIP reinigingen
• Schrijven van protocollen en rapporten volgens GMP
• Coördineren van sampling en opvolging met laboratoria
• Behandelen van afwijkingen
• Ondersteunen van nieuwe product- en equipmentintroducties (risico-analyse)
• Uitvoeren van periodieke reviews en her-validaties

Connaissances

GMP kennis

Cleaning validation

Sampling coördinatie

Protocollen schrijven

Omgaan met afwijkingen

Description du poste

KELA, opgericht in 1941, is een Belgische farmaceutische bedrijvengroep. KELA is een betrouwbare ontwikkelaar, producent en verdeler van veterinaire farmaceutische producten en voedingssupplementen van excellente kwaliteit. Via een uitgekiend netwerk van distributeurs verkopen we deze wereldwijd in meer dan 100 landen. We zoeken mensen die gepassioneerd zijn door gezondheid, nieuwsgierig zijn naar wat komt en die fier zijn om bij KELA te werken. Als je enthousiast bent om deel uit te maken van een resultaatgerichte organisatie, waar teamwork vanzelfsprekend is en kritisch denken in het DNA zit, dan hoor je thuis bij ons!

Als Validation & Engineering Officer Cleaning Validation zorg je ervoor dat cleaningprocessen aantoonbaar voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten. Daarbij werk je nauw samen met productie, kwaliteitsafdelingen en laboratoria. Je combineert technische expertise met een pragmatische aanpak op de werkvloer. Dankzij jouw bijdrage verlopen validaties efficiënt, compliant en betrouwbaar. Je taken omvatten onder a volgende:

• Opstellen en uitvoeren van cleaning validation strategieën en studies voor manuele en CIP reinigingen
• Schrijven van protocollen en rapporten volgens GMP
• Coördineren van sampling en opvolging met laboratoria
• Behandelen van afwijkingen
• Ondersteunen van nieuwe product- en equipmentintroducties (risico-analyse)
• Uitvoeren van periodieke reviews en her-validaties