GMP-Driven Cleaning Validation Engineer

KELA; Hoogstraten; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

KELA zoekt een Validation & Engineering Officer Cleaning Validation om ervoor te zorgen dat cleaningprocessen voldoen aan GMP-vereisten. Je werkt nauw samen met productie, kwaliteitsafdelingen en laboratoria.

Je taken omvatten het opstellen en uitvoeren van cleaning validation strategieën voor manuele en CIP-reinigingen, het schrijven van protocollen en rapporten volgens GMP, en het coördineren van sampling met laboratoria.

Qualifications

• Kennis van GMP en cleaning validation is vereist.
• Schrijven van protocollen en rapporten volgens GMP.
• Coördineren van sampling en opvolging met laboratoria.
• Het afhandelen van afwijkingen en naleving van kwaliteitsvereisten.
• Ondersteunen van nieuwe product- en equipmentintroducties (risico-analyse).
• Uitvoeren van periodieke reviews en her-validaties.

Responsabilités

• Opstellen en uitvoeren van cleaning validation strategieën en studies voor manuele en CIP reinigingen
• Schrijven van protocollen en rapporten volgens GMP
• Coördineren van sampling en opvolging met laboratoria
• Behandelen van afwijkingen
• Ondersteunen van nieuwe product- en equipmentintroducties (risico-analyse)
• Uitvoeren van periodieke reviews en her-validaties

Connaissances

GMP kennis

Cleaning validation

Sampling coördinatie

Protocollen schrijven

Omgaan met afwijkingen

Description du poste

KELA zoekt een Validation & Engineering Officer Cleaning Validation om ervoor te zorgen dat cleaningprocessen voldoen aan GMP-vereisten. Je werkt nauw samen met productie, kwaliteitsafdelingen en laboratoria.

Je taken omvatten het opstellen en uitvoeren van cleaning validation strategieën voor manuele en CIP-reinigingen, het schrijven van protocollen en rapporten volgens GMP, en het coördineren van sampling met laboratoria.