Validation Engineer – Groei in GMP-Validatie & Projecten

Maandag; Geel; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Maaltijdcheques €8/dag

ECO-cheques €250/jaar

Maandag Academy

20 dagen vakantie + 12 ADV-dagen

Opleidingsmogelijkheden

Job summary

Maandag ondersteunt jou bij het verder ontwikkelen van jouw expertise als Project Engineer in diverse sectoren zoals farma, engineering, bouw, voeding en zorg. Je werkt projectmatig en bouwt aan je eigen traject met ondersteuning van een team.

Je krijgt persoonlijke begeleiding, doorgroeimogelijkheden en toegang tot opleidingen. Een combinatie van stabiliteit en variatie in projecten staat centraal bij Maandag.

Qualifications

• 4 jaar ervaring binnen de farmaceutische sector.
• Bereid om door te groeien en vakgebied te ontwikkelen.
• Openstaan voor nieuwe uitdagingen en leermogelijkheden.
• Goede beheersing van de Nederlandse taal.

Responsibilities

• Verantwoordelijk voor de kwalificatie en validatie van installaties, apparatuur, processen en/of geautomatiseerde computersystemen binnen een GMP-omgeving.
• Opstellen, uitvoeren en rapporteren van validatie- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) conform interne procedures en regelgeving.
• Coördineren en uitvoeren van FAT-, SAT- en commissioningactiviteiten ter ondersteuning van nieuwe installaties en wijzigingen aan bestaande systemen.
• Uitvoeren van risicoanalyses en impact assessments om de kwaliteit en compliance van processen en systemen te waarborgen.
• Reviewen en goedkeuren van technische documentatie, testresultaten, procedures en validatiedossiers.
• Opvolgen en documenteren van afwijkingen (deviations), waarbij risico's tijdig worden geëscaleerd en onderzocht.
• Ondersteunen van change controls en beoordelen van de impact van wijzigingen op gevalideerde systemen, processen en apparatuur.
• Uitwerken, implementeren en opvolgen van CAPA's om kwaliteitsproblemen structureel aan te pakken.

Skills

Farmaceutische ervaring

NL taalvaardig

Projectmatig werken

Tools

IQ/OQ/PQ protocollen

Job description

Maandag ondersteunt jou bij het verder ontwikkelen van jouw expertise als Project Engineer in diverse sectoren zoals farma, engineering, bouw, voeding en zorg. Je werkt projectmatig en bouwt aan je eigen traject met ondersteuning van een team.

Je krijgt persoonlijke begeleiding, doorgroeimogelijkheden en toegang tot opleidingen. Een combinatie van stabiliteit en variatie in projecten staat centraal bij Maandag.