Upstream/Downstream Quality Officer

Randstad; Eigenbrakel; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Randstad Belgium sollicite un(e) QA Operations Specialist Senior pour soutenir le démarrage d'une unité de biomanufacturing dans le Brabant wallon. Mission de 3 mois, possible extension, start ASAP.

Vous assurerez le maintien des normes qualité et conformité avec les équipes production (Upstream, Downstream, milieux et tampons). Expérience GMP/BPF exigée, minimum 8 ans, maîtrise du français et de l'anglais. Master ou BAC+3 scientifique requis.

Qualifications

• 8 ans minimum d'expérience GMP/BPF en environnement pharmaceutique ou biopharmaceutique.
• Diplôme Master ou BAC+3 dans les sciences (Biotechnologies, Chimie, pharmacie).
• Maîtrise du français et de l'anglais (niveau opérationnel).

Responsabilités

• Revue et approbation des dossiers de lots (Batch Records).
• Gestion opérationnelle de la qualité : déviations, CAPA et Change Controls.
• Support terrain quotidien et escalade des problèmes qualité.
• Participation à l'amélioration continue et APR.

Connaissances

QA Operations

CAPA

Change Controls

Deviations analysis

Batch Records

Team collaboration

Quality Assurance

Formation

Master ou BAC+3 scientifique

Outils

QMS

Description du poste

• Mission de 3 mois en consultance (freelance ou employé): start ASAP, avec possibilité d’extension

Vous avez une solide expérience en Assurance Qualité Terrain (QA Ops) et vous souhaitez vous investir dans le démarrage d'une usine de biomanufacturing de pointe ?

Nous recherchons un(e) QA Operations Specialist Senior pour accompagner le lancement et l'exploitation de leur nouvelle unité de production de principes actifs biologiques.

Votre rôle au quotidien

En lien direct avec les équipes de production (Upstream, Downstream, préparation des milieux et tampons), vous êtes le garant du respect des normes de qualité et de conformité :

• Revue et approbation des dossiers de lots (Batch Records).
• Gestion opérationnelle de la qualité : analyse des déviations, approbation des CAPA et des Change Controls.
• Support terrain : accompagnement quotidien des opérationnels et escalade des problèmes qualité selon le QMS.
• Amélioration continue : participation à la revue annuelle des produits (APR) et optimisation des processus qualité.

Le profil idéal

• Formation : Master ou BAC+3 scientifique (Biotechnologies, Chimie, Pharmacie...).
• Expérience : 8 ans minimum en environnement GMP/BPF, idéalement dans le secteur des médicaments biologiques (Bio DS / Biomanufacturing).
• Langues : Maîtrise fluide du Français et de l'Anglais (indispensable).
• Atouts : Résistance au stress, excellente communication et adaptabilité au contexte dynamique d'un démarrage d'usine.