Quality Assurance Specialist / Expert

pi life sciences; Antwerpen; Sur place; EUR 48 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Pi Life Sciences recherche des experts en Assurance Qualité ayant une expérience GMP dans le secteur Life Sciences. Vous contribuerez à surveiller la conformité des processus, soutenir le QMS et coordonner les déviations et audits au sein de projets chez des acteurs majeurs de la région Noorderkempen.

Les profils junior à expert sont les bienvenus; maîtrise du néerlandais et anglais professionnels requis pour collaborer avec divers parties prenantes et garantir la qualité et la sécurité des

Qualifications

• Diplôme de master dans une filière scientifique pertinente.
• Expérience dans un environnement GMP pharmaceutique ou biotechnologique.
• Connaissance des systèmes de gestion de la qualité (QMS) et des procédures de déviation/CAPA.

Responsabilités

• Surveiller la conformité GMP dans les procédés de production, laboratoire ou qualité.
• Soutenir les systèmes de gestion de la qualité (QMS).
• Coordonner et suivre les déviations, CAPA, change controls et investigations qualité.
• Préparer et suivre audits et inspections internes et externes.
• Évaluer, optimiser et documenter les procédures qualité.
• Relire et approuver la documentation GMP.
• Collaborer avec production, QC, ingénierie et supply chain pour atteindre les objectifs qualité.

Connaissances

GMP awareness

QMS knowledge

Analytical mindset

Stakeholder collaboration

Formation

Master's degree in a relevant field

Outils

CAPA

Change controls

Audits

Validation processes

Description du poste

Spécialiste / Expert en Assurance Qualité (GMP Pharma) | Noorderkempen

Antwerp , Belgique

Experience 2 à 5 ans

dans le secteur Life Sciences

Traduite par l'IA

Es-tu actif dans l’Assurance Qualité et as-tu de l’expérience dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique réglementé GMP ?

Alors nous sommes à la recherche de toi !

Pour plusieurs projets auprès d’entreprises de sciences de la vie de premier plan dans la région de Noorderkempen, nous recherchons plusieurs profils QA.

Que tu sois au début de ta carrière, que tu aies déjà acquis quelques années d’expérience ou que tu sois un expert senior en Assurance Qualité : nous examinons volontiers avec toi quel défi correspond le mieux à ton expérience, tes ambitions et ton expertise.

En fonction de ton expertise et de tes intérêts, tu peux être déployé dans différents domaines QA, parmi lesquels :

• Surveiller la conformité GMP au sein des processus de production, de laboratoire ou de qualité.
• Soutenir les systèmes de gestion de la qualité (QMS).
• Coordonner et assurer le suivi des déviations, CAPA's, change controls et investigations qualité.
• Préparer, accompagner et suivre les audits et inspections internes et externes.
• Évaluer, optimiser et documenter les processus et procédures qualité.
• Relire et approuver la documentation GMP.
• Collaborer avec la production, le QC, l’ingénierie, la chaîne d’approvisionnement et d’autres parties prenantes afin de réaliser les objectifs qualité.
• Contribuer à des initiatives d’amélioration continue au sein d’un environnement pharmaceutique innovant.

Tu intègres des projets stimulants chez des acteurs de premier plan dans le secteur des sciences de la vie, où la qualité, la sécurité des patients et l’innovation occupent une place centrale.

Profil recherché

• Tu as obtenu un diplôme de master dans une filière scientifique telle que Sciences pharmaceutiques, Biochimie, Biotechnologie, Sciences de l’ingénieur biomédical, Chimie ou une formation comparable.
• Tu as de l’expérience dans un environnement réglementé GMP dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique.
• Nous sommes ouverts aux candidats avec différents niveaux de séniorité, des profils junior et medior aux spécialistes QA et experts QA expérimentés.
• Tu as une bonne connaissance des lignes directrices GMP et des systèmes de gestion de la qualité.
• L’expérience des déviations, CAPA's, change controls, audits ou processus de validation est un atout majeur.
• Tu travailles avec précision, orienté qualité et de manière analytique.
• Tu es un communicant solide et tu aimes collaborer avec différents stakeholders.
• Tu prends des initiatives et tu te sens à l’aise dans un environnement de projet dynamique.
• Tu maîtrises le néerlandais et peux communiquer de manière professionnelle en anglais.

Pourquoi choisir Pi Life Sciences ?

Chez Pi Life Sciences, tu as l’opportunité de développer davantage ton expertise au sein de projets stimulants dans des entreprises innovantes.

Nous investissons dans ton développement professionnel et offrons un environnement dans lequel le partage des connaissances, l’engagement et la croissance sont centraux.

Aucune barrière ne doit freiner le talent. HOUSE OF ABY mise sur l’égalité des chances et une approche inclusive.

Chaque poste est ouvert à tous et nous soutenons activement l’intégration des personnes en situation de handicap.

Égalité des chances

Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l’égalité des chances, notre Groupe s’inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l’intégration des personnes en situation de handicap.

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