Senior QA Ops for Biomanufacturing Startup

Randstad; Eigenbrakel; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Randstad Belgium sollicite un(e) QA Operations Specialist Senior pour soutenir le démarrage d'une unité de biomanufacturing dans le Brabant wallon. Mission de 3 mois, possible extension, start ASAP.

Vous assurerez le maintien des normes qualité et conformité avec les équipes production (Upstream, Downstream, milieux et tampons). Expérience GMP/BPF exigée, minimum 8 ans, maîtrise du français et de l'anglais. Master ou BAC+3 scientifique requis.

Qualifications

• 8 ans minimum d'expérience GMP/BPF en environnement pharmaceutique ou biopharmaceutique.
• Diplôme Master ou BAC+3 dans les sciences (Biotechnologies, Chimie, pharmacie).
• Maîtrise du français et de l'anglais (niveau opérationnel).

Responsabilités

• Revue et approbation des dossiers de lots (Batch Records).
• Gestion opérationnelle de la qualité : déviations, CAPA et Change Controls.
• Support terrain quotidien et escalade des problèmes qualité.
• Participation à l'amélioration continue et APR.

Connaissances

QA Operations

CAPA

Change Controls

Deviations analysis

Batch Records

Team collaboration

Quality Assurance

Formation

Master ou BAC+3 scientifique

Outils

QMS

Description du poste

Randstad Belgium sollicite un(e) QA Operations Specialist Senior pour soutenir le démarrage d'une unité de biomanufacturing dans le Brabant wallon. Mission de 3 mois, possible extension, start ASAP.

Vous assurerez le maintien des normes qualité et conformité avec les équipes production (Upstream, Downstream, milieux et tampons). Expérience GMP/BPF exigée, minimum 8 ans, maîtrise du français et de l'anglais. Master ou BAC+3 scientifique requis.