Senior Quality & Compliance Consultant

Editx; Heusden-Zolder; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Cegeka zoekt ervaren Quality & Compliance Consultants om onze Life Sciences-projecten te versterken. Je zorgt voor planning, implementatie en rapportering van CSV-, QA/QC‑ en IT‑compliance binnen diverse projecten.

Je voert assessments, gap- en risicoanalyses uit en vertaalt bevindingen naar concrete verbeterplannen. Je ontwerpt compliance‑strategieën en frameworks en geeft klanten advies, terwijl je junior collega’s coacht en bijdraagt aan teamgroei.

Qualifications

• Ervaring met CSV/QA/QC en IT‑compliance in Life Sciences.
• Kennis van relevante regelgeving en good practices in GMP/GxP is een voordeel.
• Vaardigheid in het opleiden en coachen van collega’s en klanten.

Responsibilities

• Planning, coördinatie, implementatie en rapportering van CSV-, QA/QC- en IT‑complianceprojecten.
• Uitvoeren van assessments, gap- en risicoanalyses en vertalen naar concrete verbeterplannen.
• Aansturing en coaching van junior collega’s op gebied van CSV en kwaliteit.
• Ontwerpen van compliance‑strategieën, frameworks en methodologieën voor klanten.

Skills

CSV

QA/QC

IT‑compliance

Riskanalyse

Procesverbetering

Coaching

Life Sciences

Job description

CTG maakt sinds eind 2023 officieel deel uit van Cegeka, een toonaangevende internationale IT-dienstverlener. Deze samenwerking versterkt onze expertise en innovatiekracht, waardoor we onze impact in Noord-Amerika en Europa verder vergroten. Samen leveren we innovatieve digitale transformatieoplossingen voor diverse sectoren wereldwijd. We zijn op zoek naar ervaren Quality & Compliance Consultants om ons team te versterken bij diverse projecten in de Life Sciences sector. In deze sector spelen strikte richtlijnen en goede praktijken (GxP) een cruciale rol om de veiligheid van patiënten en de kwaliteit van producten te waarborgen. Jij zorgt ervoor dat deze regelgeving correct wordt toegepast op kritische systemen en processen. Onze consultants werken aan complianceprojecten binnen IT, maar ondersteunen ook andere afdelingen of vervullen operationele rollen. Wat ons team uniek maakt, is de combinatie van wetenschappelijke expertise en interesse of ervaring in IT binnen de Life Sciences sector.

• Als Quality & Compliance Consultant speel je een sleutelrol in het succes van onze projecten. Je staat in voor de planning, coördinatie, implementatie en rapportering van projecten rond Computer Systeem Validatie (CSV), QA/QC en IT-compliance. Je levert kwalitatief hoogstaande documentatie aan volgens de geldende richtlijnen en regelgeving.
• Je voert assessments, gap- en risicoanalyses uit en vertaalt je bevindingen moeiteloos naar concrete verbeterplannen.
• Je bent een drijvende kracht achter (proces)verbeteringen op het gebied van CSV, kwaliteit en compliance, waarbij je altijd een risico-gebaseerde aanpak hanteert en de efficiëntie verhoogt.
• Daarnaast ontwerp je compliance strategieën, frameworks en methodologieën, en geef je klanten waardevol advies en begeleiding.
• Met jouw ervaring inspireer en coach je junior collega’s om hun volledige potentieel te bereiken, en draag je bij aan de groei van ons team.