Senior Life Sciences Quality & Compliance Lead

CEGEKA; Limburg; On-site; EUR 75,000 - 105,000; Full time

Job summary

CTG, sinds eind 2023 onderdeel van Cegeka, zoekt ervaren Quality & Compliance Consultants om onze Life Sciences-projecten te versterken. Je beheert projecten rond CSV, QA/QC en IT-compliance en levert documentatie volgens geldende richtlijnen.

Je voert assessments en risicoanalyses uit, vertaalt bevindingen naar concrete verbeterplannen, ontwerpt compliance-strategieën en coacht junior collega's. Je werkt in een dynamische, streng gereguleerde omgeving en draagt bij aan kwaliteitsborging.

Qualifications

• Diploma in wetenschappelijke richting (bijv. chemie, biomedische wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen) of gelijkwaardig relevante ervaring.
• Minimaal 3 jaar ervaring in compliance binnen Life Sciences.
• Grondige kennis van GxP, 21 CFR Part 11 en GAMP5; kennis van ISO-normen is een plus.
• Sterke focus op kwaliteit, betrouwbaarheid en naleving van afspraken.

Responsibilities

• Plannen, coördineren, implementeren en rapporteren van projecten rond CSV, QA/QC en IT-compliance.
• Leveren van hoogwaardige documentatie volgens geldende richtlijnen en regelgeving.
• Uitvoeren van assessments, gap- en risicoanalyses en omzetten in concrete verbeterplannen.
• Ontwerpen van compliance-strategieën, frameworks en methodologieën, en adviseren van klanten.

Skills

CSV experience

QA/QC

Risk analysis

Project management

GxP compliance

Team coaching

Education

Science degree

Job description

CTG, sinds eind 2023 onderdeel van Cegeka, zoekt ervaren Quality & Compliance Consultants om onze Life Sciences-projecten te versterken. Je beheert projecten rond CSV, QA/QC en IT-compliance en levert documentatie volgens geldende richtlijnen.

Je voert assessments en risicoanalyses uit, vertaalt bevindingen naar concrete verbeterplannen, ontwerpt compliance-strategieën en coacht junior collega's. Je werkt in een dynamische, streng gereguleerde omgeving en draagt bij aan kwaliteitsborging.