Life Sciences Computer System Validation Engineer

Sopra Steria; Machelen; Sur place; EUR 45 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Verzekeringen

Maaltijdcheques

Ecocheques

Continue leermogelijkheden

Teamevenementen

Résumé du poste

Een vooruitstrevend bedrijf in de digitale oplossingen zoekt een Life Sciences Computer System Validation Engineer. In deze rol waarborg je de kwaliteit en compliance van GxP-systemen gedurende hun levenscyclus. Je werkt samen met een team van experts aan uitdagende projecten die impact maken in de Life Sciences-sector. Met uitgebreide secundaire arbeidsvoorwaarden en leermogelijkheden biedt deze rol een kans om je carrière te ontwikkelen in een dynamische omgeving. Sluit je aan bij een innovatief team en maak een verschil!

Qualifications

• Ervaring met Computerized System Validation in GxP-omgevingen.
• Kennis van validatiemethodologieën zoals Waterfall en Agile.

Responsabilités

• Verantwoordelijk voor de validatie van GxP-systemen en -processen.
• Zorgdragen voor naleving van regelgeving tijdens audits en inspecties.

Connaissances

CSV ervaring

IT affiniteit

Analytisch denkvermogen

Prioriteringsvaardigheden

Communicatievaardigheden

Kennis van IT-infrastructuur

Teamspeler

Kennis van wettelijke normen

Description du poste

Life Sciences Computer System Validation Engineer

2 days ago Be among the first 25 applicants

Get AI-powered advice on this job and more exclusive features.

Bedrijfsomschrijving
Sopra Steria biedt op maat gemaakte, complete bedrijfstechnologie- en softwareoplossingen om klanten te helpen gedurfde keuzes te maken en resultaten te boeken. En met succes! Met meer dan 51.000 collega's in 30 landen behoren we tot Europa's toonaangevende leveranciers van digitale oplossingen. Enkele van de meest succesvolle bedrijven in Europa vertrouwen op onze technologie vanwege onze toewijding aan innovatie, samenwerking en waarde in bedrijfsontwikkeling.
The world is how we shape it. Let's shape it together!
Vacatureomschrijving
Als kwaliteits- en compliance-expert ben je ervoor verantwoordelijk dat GxP-systemen en -processen voldoen aan de toepasselijke wettelijke vereisten gedurende de gehele levenscyclus van het systeem. Je blijft daarom op de hoogte van de veranderende regelgeving van instanties zoals de EMA en FDA en industrienormen zoals GAMP en ISO. Afhankelijk van je rol en expertise kun je worden gevraagd om Quality & Compliance-ondersteuning te bieden tijdens audits en inspecties, of om deel uit te maken van een Sopra Steria-validatieteam.
Als een betrouwbare Computerized System Validation (CSV) Engineer speel je een sleutelrol in het validatieproces van de geautomatiseerde systemen die worden gebruikt door onze klanten in de Life Sciences-sector. Meer specifiek is het je missie om de kwaliteit en naleving van de regelgeving van GxP-systemen te waarborgen gedurende hun gehele levenscyclus en in alle GxP-gebieden (GLP, GCP, GMP, GDP, GPvP). Tot de systemen die in het toepassingsgebied vallen, behoren onder meer locatiegebonden laboratoriuminstrumenten (bijv. HPLC-software) en productieapparatuur (bijv. capsule-vulmachines), maar ook wereldwijd gebruikte webapplicaties, Clinical Trial Management Systems, complexe Manufacturing Execution Systems, SAP-systemen, medische apparatuur, enzovoort.
Functie-eisen
We zijn op zoek naar gepassioneerde collega's die de grenzen willen verleggen op het gebied van digitale transformatie en technologieconsultancy. Bij Sopra Steria krijg je de kans om je vaardigheden te ontwikkelen in een constructieve, collaboratieve teamomgeving, waar je werkt aan impactvolle projecten die verandering teweegbrengen voor onze klanten. Als je van een uitdaging houdt en voldoet aan (de meeste van) de onderstaande kwalificaties, kijken we uit naar je sollicitatie!

• Aantoonbare CSV-ervaring in meerdere projecten of sterke interesse in CSV
• Sterke affiniteit met IT
• Analytisch en pragmatisch denkvermogen
• Sterke prioriterings- en planningsvaardigheden
• Sterk verantwoordelijkheidsgevoel en aansprakelijkheid
• Een positieve, oplossingsgerichte mindset
• Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden in het Nederlands en Engels
• Basiskennis van IT-infrastructuurkwalificaties
• Een teamspeler, maar ook in staat om zelfstandig te werken
• Bekend met de toepasselijke wettelijke normen en richtlijnen (21CFR Part 11, EU Annex 11, GDPR, GAMP5, ISO 9001,...) en concepten zoals QMS, CAPA's, Data Integrity,...
• Kennis van het toepassen van validatiemethodologieën (Waterfall, Agile) binnen een GxP-omgeving.

Aanvullende informatie
Ben je klaar om je carrière verder te ontwikkelen? Dan wijzen we je graag de weg. Met kantoren in meer dan 30 landen leidt die richting je misschien wel naar plekken waar je nog nooit eerder bent geweest. Wil je liever intern groeien? Dat kan ook. We dagen je uit om jezelf te blijven pushen om het beste uit jezelf te halen.
We bieden een royaal pakket secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder:

• Uitgebreide secundaire arbeidsvoorwaarden, zoals mobiliteitsopties (inclusief een bedrijfswagen), verzekeringen, maaltijdcheques, ecocheques en meer.
• Continue leermogelijkheden via de Sopra Steria Academy om je carrièreontwikkeling te ondersteunen.
• De mogelijkheid om contact te leggen met andere Sopra Steria-collega's tijdens diverse teamevenementen.

Klaar voor de volgende stap? We staan klaar om je te ondersteunen en kijken uit naar je sollicitatie!
Sopra Steria is een werkgever die gelijke kansen biedt. Alle gekwalificeerde sollicitanten worden in aanmerking genomen voor een job zonder rekening te houden met leeftijd, afkomst, nationaliteit, huidskleur, verlof voor familie- of medische zorg, geslachtsidentiteit of -uitdrukking, genetische informatie, immigratiestatus, burgerlijke staat, medische toestand, nationale herkomst, fysieke of mentale handicap, politieke voorkeur, beschermde veteranen- of militaire status, ras, etniciteit, religie, geslacht (inclusief zwangerschap), seksuele geaardheid of enig ander kenmerk dat wordt beschermd door toepasselijke lokale wetten, voorschriften en verordeningen. We koesteren een werkomgeving die inclusief is en alle verschillen respecteert.

Additional Details

• Seniority level: Not Applicable
• Employment type: Full-time
• Job function: Quality Assurance
• Industries: Software Development, IT Services and IT Consulting, Business Consulting and Services