Senior QP Delegate — GMP Quality & Batch Release Expert

Arcadis; Geel; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Competitief salarispakket

Extralegale voordelen

Résumé du poste

Arcadis zoekt voor een innovatieve farmaceutische productieomgeving een QP Delegate die optreedt als vertegenwoordiger van de Qualified Person en verantwoordelijk is voor het beoordelen en goedkeuren van kwaliteits- en batchdossiers.

Je werkt nauw samen met QA, Operations en Regulatory Affairs, controleert CoA's en staat garant voor naleving van GMP en de Belgische geneesmiddelenwetgeving. Vereisten: Master Industrieel Apotheker, QP-nummer, 8–10 jaar ervaring en uitstekende NL/EN vaardigheden.

Qualifications

• Masterdiploma Industrieel Apotheker vereist.
• Geldig QP-nummer en opgenomen op de Belgische lijst.
• Minimaal 8–10 jaar ervaring in de farmaceutische industrie.
• Ervaring als QP of QP Delegate is een sterke troef.
• Uitgebreide kennis van GMP-regelgeving en kwaliteitsprocessen.
• Uitstekende kennis van Nederlands en Engels.

Responsabilités

• Eerste aanspreekpunt voor QP-gerelateerde vragen binnen het toegewezen productiegebied.
• Deelnemen aan QP-involvement meetings en QA Engineers feedback geven.
• Identificeren van afwijkingen en escaleren naar QP Governance Meeting.
• Uitvoeren van reviews en goedkeuringen van batch release dossiers.
• Reviewen en goedkeuren van Certificates of Analysis (CoA).
• Vrijgeven van klinische en commerciële batches in ERP-systeem voor verzending.
• Reviewen en goedkeuren van deviations waarbij QP- betrokkenheid vereist is.
• Reviewen en goedkeuren van registratiedossiers en regulatory submissions.
• Goedkeuren van Product Specification Sheets en exportcertificaten.
• Goedkeuren van uitzonderlijke aanvragen rond gebruik, vernietiging of verzending van referentiestalen.

Connaissances

QP Delegate

GMP-kennis

Biotechnologie productie

Nederlandse & Engelse vaard.

Formation

Master Industrieel Apotheker

Description du poste

Arcadis zoekt voor een innovatieve farmaceutische productieomgeving een QP Delegate die optreedt als vertegenwoordiger van de Qualified Person en verantwoordelijk is voor het beoordelen en goedkeuren van kwaliteits- en batchdossiers.

Je werkt nauw samen met QA, Operations en Regulatory Affairs, controleert CoA's en staat garant voor naleving van GMP en de Belgische geneesmiddelenwetgeving. Vereisten: Master Industrieel Apotheker, QP-nummer, 8–10 jaar ervaring en uitstekende NL/EN vaardigheden.