Senior QC Manager, Medical Devices Quality & Compliance

Terumo Europe NV; Belgique; Sur place; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Résumé du poste

Terumo Europe NV zoekt een QC Manager die het Quality Control-team aanstuurt en verantwoordelijk is voor testactiviteiten, documentatie en naleving van regelgeving. Je focust op continue verbetering en samenwerking met QA/QC en andere afdelingen om de productkwaliteit en compliance te waarborgen.

De rol vereist minstens 5 jaar leidinggevende ervaring in QC, ruime ervaring met GDP/GMP/QMS en kennis van Europese normen.

Qualifications

• Minimaal 5 jaar ervaring in het aansturen van een Quality Control-afdeling.
• Goede kennis van GDP, GMP en QMS.
• Kennis van relevante Europese regelgeving en ISO-normen voor medische hulpmiddelen; ervaring met farmacopeeën.
• Aantoonbare ervaring met peoplemanagement en coaching van medewerkers.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.
• Sterke plannings- en organisatorische vaardigheden; kunnen omgaan met strakke deadlines en druk.
• Goede kennis van Microsoft Office en ERP-systemen (bij voorkeur SAP). Kennis van LIMS is een pluspunt.
• Spreekvaardigheid in Nederlands en Engels.
• Bereidheid tot combineren van operationele verantwoordelijkheid met procesverbeteringen.
• Impact maken op kwaliteit en veiligheid van medical devices wereldwijd.

Responsabilités

• Leiding geven aan het Quality Control-team en zorgen voor efficiënte organisatie en uitvoering van alle testactiviteiten.
• Beoordelen van testresultaten en batchdocumentatie, beheren retentiemonsters en naleving van procedures en regelgeving.
• Sturen van teamdoelen en ontwikkelen van medewerkers; stimuleren van continue verbetering in kwaliteit, processen en dienstverlening.
• Analyseren van kwaliteitsdata en trends; bij afwijkingen passende corrigerende en preventieve maatregelen ontwikkelen.
• Inbreng leveren bij productontwikkeling, KLachten, wijzigingen en diverse projecten; SAP key user voor QA/QC-activiteiten.
• Evalueren en verbeteren van testmethoden en -technieken; waarborgen van betrouwbaarheid van testmethoden.

Connaissances

People management

Communicatie

Planning

Organisatievaardigheden

Flexibiliteit

SAP

LIMS

Outils

SAP

LIMS

Description du poste

Terumo Europe NV zoekt een QC Manager die het Quality Control-team aanstuurt en verantwoordelijk is voor testactiviteiten, documentatie en naleving van regelgeving. Je focust op continue verbetering en samenwerking met QA/QC en andere afdelingen om de productkwaliteit en compliance te waarborgen.

De rol vereist minstens 5 jaar leidinggevende ervaring in QC, ruime ervaring met GDP/GMP/QMS en kennis van Europese normen.