QA Lead – Medical Devices, ISO 13485

Medec Benelux nv; Oost-Vlaanderen; On-site; EUR 60,000 - 100,000; Full time

Job summary

Medec Benelux nv zoekt een Quality Assurance Manager die een centrale rol speelt in het bewaken en verder ontwikkelen van ons kwaliteitsbeleid. Je beheert het QMS en werkt nauw samen met R&D, productie en inkoop om processen en producten continu te verbeteren. Je licht audits toe en rapporteert KPI’s aan het management.

Verdere groei van de organisatie en internationale samenwerking staan centraal. Je beschikt over ≥5 jaar relevante ervaring in kwaliteitsborging in een technische of gereguleerde

Qualifications

• Minstens 5 jaar relevante ervaring binnen kwaliteitsmanagement of kwaliteitsborging.
• Kennis van kwaliteitsmanagementsystemen, procesoptimalisatie en continue verbeteringsprojecten.
• Kennis van ISO 13485 is een belangrijke troef; MDR-ervaring is een plus.
• Spreekt vloeiend Nederlands en Engels.
• Gestructureerd, nauwkeurig en zelfstandig met oog voor detail.

Responsibilities

• Beheren en verder ontwikkelen van het QMS binnen de organisatie.
• Zorgen voor correcte toepassing van kwaliteitsprocedures en normen.
• Coördineren van audits en opvolgen van bevindingen en acties.
• Analyseren KPI's en rapporteren aan het management.
• Samenwerken met R&D en leveranciers/partners om kwaliteit te waarborgen.
• Opstellen en onderhouden van technische documentatie van producten.

Skills

Kwaliteitsmanagement

ISO 13485

KPI bewaking

Audits en compliance

Stakeholder communicatie

Procesoptimalisatie

Nederlands en Engels

Job description

Medec Benelux nv zoekt een Quality Assurance Manager die een centrale rol speelt in het bewaken en verder ontwikkelen van ons kwaliteitsbeleid. Je beheert het QMS en werkt nauw samen met R&D, productie en inkoop om processen en producten continu te verbeteren. Je licht audits toe en rapporteert KPI’s aan het management.

Verdere groei van de organisatie en internationale samenwerking staan centraal. Je beschikt over ≥5 jaar relevante ervaring in kwaliteitsborging in een technische of gereguleerde