Senior QA Cleaning Validation Engineer – Pharma

EngiFlex; Geel; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Résumé du poste

EngiFlex zoekt een Senior QA Cleaning Validation Engineer om een sleutelrol te spelen in kwaliteitsborging binnen een farmaceutische productieomgeving in België. Je ziet toe op de naleving van cleaning validation- en QA-eisen en werkt nauw samen met QA, MSAT en Operations voor robuuste validatieaanpakken en een conforme productieomgeving.

Je combineert strategisch inzicht met operationele focus en ondersteunt de organisatie bij het realiseren van kwaliteitsdoelstellingen, met aandacht voor cGMP,

Qualifications

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting.
• Minstens 10 jaar ervaring in farmaceutische of chemische sector.
• Aantoonbare ervaring met cleaning validation.
• Grondige kennis van QA-principes en van cGMP, EU GMP, ICH Q7 en ICH Q9.
• Vlotte mondelinge en schriftelijke kennis van Nederlands en Engels.

Responsabilités

• Toezien op alle vereisten rond cleaning validation en GMP-compliance.
• Valideren, beoordelen en goedkeuren van protocollen en rapporten.
• Ondersteunen van verbeterplannen rond compliance en cleaning validation.
• Evalueren van afwijkingen, wijzigingen en risicoanalyses.
• Adviseren van projectteams over kwaliteits- en validatievraagstukken.
• Samenwerken met MSAT en Operations rond nieuwe methodologieën.
• Uitvoeren van QA-oversight binnen compliance-actieplannen.

Connaissances

Cleaning validation

QA principes

cGMP kennis

Nederlands

Engels

Formation

Masterdiploma in een wetenschappelijke richting

Description du poste

EngiFlex zoekt een Senior QA Cleaning Validation Engineer om een sleutelrol te spelen in kwaliteitsborging binnen een farmaceutische productieomgeving in België. Je ziet toe op de naleving van cleaning validation- en QA-eisen en werkt nauw samen met QA, MSAT en Operations voor robuuste validatieaanpakken en een conforme productieomgeving.

Je combineert strategisch inzicht met operationele focus en ondersteunt de organisatie bij het realiseren van kwaliteitsdoelstellingen, met aandacht voor cGMP,