Senior QA Cleaning Validation Engineer - Pharma

Select Projects; Geel; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen (elektrisch) met tankka

Maaltijd- & ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- & hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen op jaarbasis

Eindejaarspremie

Enkel en dubbel vakantiegeld

Bonussysteem: collectieve en INDIVIDUE

Flex Income Plan

Résumé du poste

Select Projects zoekt een Senior QA Cleaning Validation Engineer die toezicht houdt op cleaning validation en GMP-compliance. Je werkt nauw samen met QA, MSAT en Operations en draagt bij aan innovatieve validatieconcepten om kwaliteitsdoelstellingen te behalen en betrouwbare geneesmiddelen te leveren.

Je combineert strategische visie met operationele kwaliteit, hebt 10+ jaar pharma/chemie-ervaring en beschikt over sterke kennis van cGMP, EU GMP, ICH Q7 en ICH Q9.

Qualifications

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
• Minstens 10 jaar ervaring binnen pharma of chemische industrie.
• Aantoonbare ervaring met cleaning validation.
• Grondige kennis van cGMP, EU GMP, ICH Q7 en ICH Q9.
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.

Responsabilités

• Bewaken van cleaning validation vereisten en GMP-compliance.
• Beoordelen en goedkeuren van validatieprotocollen en rapporten.
• Ondersteunen van compliance-verbeterplannen voor cleaning validation.
• Evalueren van afwijkingen, wijzigingen en risicoanalyses.
• Adviseren van projectteams over kwaliteits- en validatieaspecten.
• Samenwerken met MSAT en Operations rond nieuwe methodologieën.
• Uitvoeren van QA oversight binnen compliance actieplannen.

Connaissances

Kwaliteitsborging

Cleaning validation

GMP

cGMP

EU GMP

ICH Q7

ICH Q9

Nederlands (vloeiend)

Engels (vloeiend)

Analyseren & risico-inschatting

Formation

Masterdiploma in een wetenschappelijke richting

Description du poste

Select Projects zoekt een Senior QA Cleaning Validation Engineer die toezicht houdt op cleaning validation en GMP-compliance. Je werkt nauw samen met QA, MSAT en Operations en draagt bij aan innovatieve validatieconcepten om kwaliteitsdoelstellingen te behalen en betrouwbare geneesmiddelen te leveren.

Je combineert strategische visie met operationele kwaliteit, hebt 10+ jaar pharma/chemie-ervaring en beschikt over sterke kennis van cGMP, EU GMP, ICH Q7 en ICH Q9.