Hands-On Cleaning Validation Lead – GMP Pharma

EngiFlex BV; Belgique; À distance; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen/vergoeding

Freelance mogelijk

Résumé du poste

EngiFlex BV zoekt een Cleaning Validation Engineer in een farmaceutische productieomgeving. Je zet cleaning processen op, voert ze uit en optimaliseert ze met GMP-compliance en hands-on aanwezigheid op de productievloer.

Je analyseert data, beheert validatieplannen en rapporten, behandelt afwijkingen en ondersteunt introductie van nieuwe producten en equipment. Je werkt samen met diverse stakeholders en communiceert vlot in Nederlands en Engels.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting.
• Minimaal 3 jaar relevante ervaring in cleaning validatie binnen GMP-omgeving.
• Hands-on op de productievloer en ervaring met validatieprocessen.

Responsabilités

• Uitwerken, uitvoeren en optimaliseren van cleaning validation-strategieën voor manuele en geautomatiseerde processen.
• Opstellen en uitvoeren van validatieplannen, protocollen en rapporten in lijn met GMP.
• Ondersteunen van de introductie van nieuwe producten en equipment vanuit het perspectief van cleaning validatie.
• Uitvoeren van studies, inclusief sampling, opvolging van analyses en afstemming met laboratoria.
• Behandelen van afwijkingen, change controls en urgente productieproblemen.
• Uitvoeren van periodieke reviews en hervalidaties van bestaande processen.
• Verdiepen in CIP-processen, cleaning equipment en ondersteunende software om validatieactiviteiten continu te verbeteren.
• Flexibiliteit: sporadisch ondersteuning bij dringende productieactiviteiten.

Connaissances

Cleaning validatie

GMP-compliance

Hands-on ervaring

Data-analyse

Communicatie

Formation

Bachelor- of masterdiploma in technische richting

Description du poste

EngiFlex BV zoekt een Cleaning Validation Engineer in een farmaceutische productieomgeving. Je zet cleaning processen op, voert ze uit en optimaliseert ze met GMP-compliance en hands-on aanwezigheid op de productievloer.

Je analyseert data, beheert validatieplannen en rapporten, behandelt afwijkingen en ondersteunt introductie van nieuwe producten en equipment. Je werkt samen met diverse stakeholders en communiceert vlot in Nederlands en Engels.