Senior QA Cleaning Validation Engineer - Global Pharma Impact

Belgie Vacature; Geel; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen (elektrisch) + tankkaart

Maaltijd- & ecocheques

Onkostenvergoeding

Hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen

Eindejaarspremie

Vakantiegeld

Bonussysteem: collectieve & individual

Résumé du poste

Select Projects zoekt een Senior QA Cleaning Validation Engineer die toezicht houdt op de naleving van GMP/kwaliteitsvereisten rond cleaning validation. Je werkt nauw samen met QA, MSAT en Operations en ontwikkelt innovatieve validatieconcepten om kwaliteitsdoelstellingen te behalen.

Je combineert een strategische visie met operationele kwaliteit en levert betrouwbare geneesmiddelen aan patiënten wereldwijd. Een vast contract van onbepaalde duur hoort bij de functie.

Qualifications

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
• Minstens 10 jaar ervaring binnen pharma of chemische industrie.
• Aantoonbare ervaring met cleaning validation.
• Grondige kennis van cGMP, EU GMP, ICH Q7 en ICH Q9.
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.

Responsabilités

• Bewaken van alle cleaning validation vereisten en GMP-compliance.
• Beoordelen en goedkeuren van validatieprotocollen en rapporten.
• Ondersteunen van compliance verbeterplannen voor cleaning validation.
• Evalueren van afwijkingen, wijzigingen en risicoanalyses.
• Adviseren van projectteams over kwaliteits- en validatieaspecten.
• Samenwerken met MSAT en Operations rond nieuwe methodologieën.
• Uitvoeren van QA oversight binnen compliance actieplannen.

Connaissances

Analytisch

Risico-inschatting

Teamwerk

Kwaliteitsbewustzijn

Communicatie

Nederlands

Engels

Formation

Masterdiploma in een wetenschappelijke richting

Outils

cGMP

EU GMP

ICH Q7

ICH Q9

Description du poste

Select Projects zoekt een Senior QA Cleaning Validation Engineer die toezicht houdt op de naleving van GMP/kwaliteitsvereisten rond cleaning validation. Je werkt nauw samen met QA, MSAT en Operations en ontwikkelt innovatieve validatieconcepten om kwaliteitsdoelstellingen te behalen.

Je combineert een strategische visie met operationele kwaliteit en levert betrouwbare geneesmiddelen aan patiënten wereldwijd. Een vast contract van onbepaalde duur hoort bij de functie.