Senior Project Engineer Masters & Bachelors Pharma & Biotech

USG Professionals Belgium; Antwerpen; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Firmawagen

Tankkaart privé

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Maaltijdcheques

13e maand

Ecocheques

Sportcheques

Cultuurcheques

Job summary

USG Professionals Belgium zoekt een Senior Project Engineer Pharma & Biotech die projecten opneemt binnen farmaceutische en biotechnologische omgevingen met hoge verantwoordelijkheid en impact. Je werkt in diverse domeinen zoals Quality, Validation, Release, Aseptic Production, Technology Transfer, Compliance en Regulatory Affairs.

Een Master of PhD in Life Sciences plus jaren ervaring zijn gewenst. Je fungeert als schakel tussen operations en management en draagt bij aan continue verbetering en

Qualifications

• Masterdiploma in Life Sciences of gelijkwaardig.
• PhD-achtergrond komt in aanmerking.
• Meerdere jaren relevante Life Sciences-ervaring.
• Grondige kennis van GMP en gereguleerde productieomgevingen.

Responsibilities

• Initiëren, structureren en opvolgen van projecten met focus op tijdige oplevering en kwaliteitsborging.
• Definiëren van scope, planning, resources en budget, inclusief risicoanalyse en stakeholdermanagement.
• Coördineren van multidisciplinaire teams en afstemming met interne afdelingen en leveranciers.
• Opstellen, reviewen en implementeren van GMP-gerelateerde documentatie (CAPA’s, change controls, validatiedocumenten, SOP’s).
• Actief bijdragen aan continue verbetering, compliance en operational excellence.
• Je fungeert als schakel tussen operations en management en weet technische inhoud te vertalen naar duidelijke, gedragen beslissingen.

Skills

Sterk analytisch vermogen

Communicatief sterk

Proactieve mindset

Zelfstandig en besluitvaardig

Stressbestendig

Accuraat in documentatie

Education

Masterdiploma Life Sciences

PhD

Job description

USG Professionals biedt een contract van onbepaalde duur met een competitief verloningspakket, inclusief:

• Firmawagen met tankkaart (ook voor privégebruik)
• Hospitalisatie- en groepsverzekering
• Maaltijdcheques (€8)
• Dagvergoeding afhankelijk van ervaring
• 13e maand, ecocheques, sport- en cultuurcheques

Daarnaast investeren we actief in de professionele ontwikkeling van onze consultants via gerichte opleidingen, kennisdeling, netwerkevents en teambuildingactiviteiten.

Over de Rol

Als Senior Project Engineer Pharma & Biotech word je ingezet binnen toonaangevende farmaceutische en biotechnologische omgevingen, waar je projecten opneemt met een hoge mate van verantwoordelijkheid en impact.

Je werkt binnen uiteenlopende domeinen, waaronder Quality, Validation, Release, Aseptic Production, Technology Transfer, Compliance, Regulatory Affairs, Complaint Handling, Chemisch Labo, Operations, Packaging en Compounding. Afhankelijk van jouw expertise en ambities neem je een strategische of operationele sleutelrol op binnen deze afdelingen.

Verantwoordelijkheden

• Initiëren, structureren en opvolgen van projecten met focus op tijdige oplevering en kwaliteitsborging
• Definiëren van scope, planning, resources en budget, inclusief risicoanalyse en stakeholdermanagement
• Coördineren van multidisciplinaire teams en afstemmen met interne afdelingen (Productie, QA, QC, Engineering, Supply Chain…) en externe partners en leveranciers
• Opstellen, reviewen en implementeren van GMP-gerelateerde documentatie (CAPA’s, change controls, validatiedocumenten, SOP’s, trainingsmateriaal, rapportages en presentaties)
• Actief bijdragen aan continue verbetering, compliance en operational excellence
• Je fungeert als schakel tussen operations en management en weet technische inhoud te vertalen naar duidelijke, gedragen beslissingen.

Kwalificaties

• Masterdiploma in een Life Sciences-richting (Bio-ingenieur, Industriële Farmacie, Farmaceutische Wetenschappen, Industrieel Ingenieur, Biomedische Wetenschappen, Biochemie, Biotechnologie of gelijkaardig)
• PhD-profielen komen eveneens in aanmerking
• Meerdere jaren relevante ervaring binnen de life sciences industrie
• Grondige kennis van GMP en bij voorkeur ervaring in een gereguleerde productieomgeving

Vereiste Vaardigheden

• Sterk analytisch vermogen en in staat om complexe processen te doorgronden
• Communicatief sterk op verschillende niveaus (operatoren, experten, management)
• Proactieve en resultaatgerichte mindset
• Zelfstandig en besluitvaardig, met het vermogen om eigenaarschap op te nemen
• Stressbestendig en gewend te werken binnen strakke deadlines
• Accuraat in documentatie en vertrouwd met de administratieve vereisten binnen de farmaceutische sector

Vergoeding en Compensatiepakket

USG Professionals biedt een competitief verloningspakket, inclusief de eerder genoemde voordelen.

Gelijke Kansen Verklaring

Wij zijn toegewijd aan diversiteit en inclusiviteit in onze organisatie.