MES Specialist Pharma

EngiFlex BV; Geel; On-site; EUR 80,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Alternatieve vergoeding

Job summary

EngiFlex BV zoekt een ervaren MES Editor om bij te dragen aan digitalisering van productieprocessen in een farmaceutische omgeving. Je zet operationele processen om naar digitale batchrecords en configureert PAS-X.

Je werkt nauw samen met productie, quality en engineering om een efficiënte en conforme productieomgeving te waarborgen. De rol vereist minimaal 10 jaar relevante ervaring in pharma of procesindustrie en een sterke kennis van GMP- en Change Control-procedures, met uitstekende

Qualifications

• Minimaal 10 jaar relevante ervaring binnen pharma of de procesindustrie.
• Goede kennis van GMP-richtlijnen en Change Control procedures.
• Uitstekende mondelinge en schriftelijke vaardigheden in Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Elektronische batchrecords (EBR's) aanmaken en up-to-date houden.
• Productieprocessen vertalen naar Master Batch Records.
• Productieprocessen configureren binnen PAS-X en andere MES-workflows.
• CIP-, SIP-, leaktest-, media- en bufferprocessen implementeren.
• MES-projecten op de site ondersteunen.
• GMP-richtlijnen en Change Control-procedures toepassen.
• Afstemmen met productie-, quality- en engineeringteams.

Skills

Initiatief nemen

Zelfstandigheid

Stakeholder management

Education

Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring

Tools

PAS-X

MBR-design

MES-systeem

Job description

Functieomschrijving

Als MES Editor werk je mee aan de verdere digitalisering van productieprocessen in een farmaceutische omgeving. Je zet operationele processen om naar digitale batchrecords en zorgt voor een correcte configuratie binnen PAS-X. Daarbij ondersteun je meerdere MES-initiatieven op de site en stem je af met teams uit productie, quality en engineering. Zo help je mee aan een efficiënte en conforme productieomgeving.

Je verantwoordelijkheden

• Elektronische batchrecords (EBR's) aanmaken en up-to-date houden
• Productieprocessen vertalen naar Master Batch Records
• Productieprocessen configureren binnen PAS-X en andere MES-gerelateerde workflows
• CIP-, SIP-, leaktest-, media- en bufferprocessen implementeren
• MES-projecten binnen de productiesite ondersteunen
• GMP-richtlijnen en change control procedures correct toepassen
• Afstemmen met productie-, quality- en engineeringteams

Jouw profiel

Je werkt zelfstandig, neemt initiatief en schakelt vlot tussen verschillende stakeholders en prioriteiten. Dankzij je communicatieve aanpak werk je efficiënt samen met diverse teams.

Hard skills

• Bachelor diploma, of gelijkwaardig door ervaring
• Ervaring met PAS-X, MBR-design of een vergelijkbaar MES-systeem
• Minimaal 10 jaar relevante ervaring binnen pharma of de procesindustrie
• Goede kennis van GMP-richtlijnen en Change Control-procedures
• Een sterke mondelinge en schriftelijke kennis van Nederlands en Engels

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).

(Freelance is ook mogelijk)