MBR Editor

Pauwels Consulting; Geel; On-site; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Job summary

Pauwels Consulting zoekt een Compliance Specialist voor de site in België (Antwerpen/Geel). Je vertaalt productieprocessen naar elektronische batchrecords en configureert MES-processen in PAS-X, met sterke GMP-naleving als kernpunt.

Je werkt zowel zelfstandig als in team, bewaakt deadlines en draagt bij aan digitalisering van processen. Vereisten: bachelor of gelijkwaardig, 6+ jaar CSV/IT-Compliance, MBR-design-ervaring en vloeiende NL/EN-communicatie.

Qualifications

• Minstens een bachelordiploma of gelijkwaardige ervaring.
• Minstens 6 jaar ervaring in CSV / IT Compliance.
• Kennis van GMP-richtlijnen en GMP-documentatie en change control.
• Sterke schriftelijke en mondelinge communicatie in NL en EN.
• In staat zowel zelfstandig als in team te werken en deadlines te halen.
• Affiniteit met digitalisering en implementatie van digitale oplossingen.
• Vlot schakelen tussen projecten en prioriteiten.

Responsibilities

• Je ondersteunt MES-projecten op de site door productieprocessen te vertalen naar elektronische batchrecords (EBR).
• Je maakt EBR's aan ter ondersteuning van MES-projecten op de site.
• Je configureert productieprocessen in het MES-systeem PAS-X.
• Je vertaalt productieprocessen naar een Master Batch Record (MBR) in PAS-X.
• Je vertaalt processtappen (CIP, SIP, leaktest, media, buffers) naar een MBR.

Skills

CSV/IT Compliance

GMP Compliance

PAS-X

MBR Design

Dutch & English

Teamwork

Deadline Driven

Digitalization

Prioritization

Communication

Education

Bachelor's degree or equivalent experience

Tools

PAS-X

Job description

Responsibilities

Je ondersteunt verschillende MES-projecten op de site door productieprocessen te vertalen naar elektronische batchrecords in PAS-X.

• Je maakt elektronische batchrecords (EBR's) aan ter ondersteuning van de MES-projecten op de site.
• Je configureert productieprocessen in het MES-systeem (PAS-X).
• Je vertaalt productieprocessen naar een Master Batch Record (MBR) in het MES-systeem.
• Je vertaalt zelfstandig procesgerelateerde activiteiten (CIP, SIP, leaktest, media, buffer en processtappen) naar een MBR.

Requirements

• Je hebt een bachelordiploma of gelijkwaardige ervaring.
• Je hebt minstens 6 jaar ervaring in CSV / IT Compliance.
• Je hebt kennis van MBR-design in PAS-X of een gelijkwaardig systeem.
• Je kent de GMP-richtlijnen en werkt vlot met GMP-conforme documentatie en change control procedures.
• Je communiceert sterk, schriftelijk en mondeling, in het Nederlands en het Engels.
• Je werkt zowel zelfstandig als in team en hebt goede interpersoonlijke vaardigheden.
• Je bent flexibel, stressbestendig en gewend om met deadlines te werken.
• Je hebt een sterke affiniteit met digitalisering en implementeert graag digitale oplossingen.
• Je schakelt vlot tussen projecten en prioriteiten.