Remote Validation Engineer — GxP IT & QA Compliance

POULPHARM; Izegem; Hybride; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Telewerk mogelijk

Maaltijdcheques

Ziektekostenverzekering

GSM-budget

Bedrijfswagen

Résumé du poste

Poulpharm zoekt een Validation Engineer om ervoor te zorgen dat onze geïnformatiseerde systemen voldoen aan kwaliteits- en regelgevingsvereisten. Je begeleidt de validatie van systemen en coördineert documentatie en audits.

Je werkt nauw samen met IT, QESH en laboratoria, en draagt bij aan training en procedures zodat systemen correct en compliant worden gebruikt. Telewerk is mogelijk, met een 40-urige werkweek en aanvullende voordelen.

Qualifications

• Een master- of bachelor-diploma in een wetenschappelijke, biotechnische of informatica-richting (of gelijkwaardig door ervaring).
• 3–5 jaar ervaring met Computer System Validation binnen een GxP-omgeving.
• Kennis van GAMP 5, ISO-normen en data-integriteit; bekend met regelgeving voor gevalideerde systemen.

Responsabilités

• Begeleiden van de volledige validatielevenscyclus van geïnformatiseerde systemen, van implementatie tot uitdienstname.
• Opstellen, uitvoeren en onderhouden van validatiedocumentatie (validatieplannen, gebruikersvereisten, risicoanalyses, testprotocollen).
• Bewaken van de gevalideerde status van systemen via wijzigingen en periodieke reviews in MasterControl.
• Zorgen voor naleving van kwaliteitsrichtlijnen en data-integriteit; samengewerken met IT, QESH, laboratoria en leveranciers.
• Ondersteunen van audits en opvolgen van auditbevindingen; opstellen van gebruikersprocedures en trainingen.

Connaissances

Nederlands

Engels

Formation

Master/Bachelor in science/tech or informatica

Description du poste

Poulpharm zoekt een Validation Engineer om ervoor te zorgen dat onze geïnformatiseerde systemen voldoen aan kwaliteits- en regelgevingsvereisten. Je begeleidt de validatie van systemen en coördineert documentatie en audits.

Je werkt nauw samen met IT, QESH en laboratoria, en draagt bij aan training en procedures zodat systemen correct en compliant worden gebruikt. Telewerk is mogelijk, met een 40-urige werkweek en aanvullende voordelen.