VALIDATION ENGINEER

POULPHARM; Izegem; Hybride; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Telewerk mogelijk

Maaltijdcheques

Ziektekostenverzekering

GSM-budget

Bedrijfswagen

Résumé du poste

Poulpharm zoekt een Validation Engineer om ervoor te zorgen dat onze geïnformatiseerde systemen voldoen aan kwaliteits- en regelgevingsvereisten. Je begeleidt de validatie van systemen en coördineert documentatie en audits.

Je werkt nauw samen met IT, QESH en laboratoria, en draagt bij aan training en procedures zodat systemen correct en compliant worden gebruikt. Telewerk is mogelijk, met een 40-urige werkweek en aanvullende voordelen.

Qualifications

• Een master- of bachelor-diploma in een wetenschappelijke, biotechnische of informatica-richting (of gelijkwaardig door ervaring).
• 3–5 jaar ervaring met Computer System Validation binnen een GxP-omgeving.
• Kennis van GAMP 5, ISO-normen en data-integriteit; bekend met regelgeving voor gevalideerde systemen.

Responsabilités

• Begeleiden van de volledige validatielevenscyclus van geïnformatiseerde systemen, van implementatie tot uitdienstname.
• Opstellen, uitvoeren en onderhouden van validatiedocumentatie (validatieplannen, gebruikersvereisten, risicoanalyses, testprotocollen).
• Bewaken van de gevalideerde status van systemen via wijzigingen en periodieke reviews in MasterControl.
• Zorgen voor naleving van kwaliteitsrichtlijnen en data-integriteit; samengewerken met IT, QESH, laboratoria en leveranciers.
• Ondersteunen van audits en opvolgen van auditbevindingen; opstellen van gebruikersprocedures en trainingen.

Connaissances

Nederlands

Engels

Formation

Master/Bachelor in science/tech or informatica

Description du poste

Bij Poulpharm geloven we in het potentieel van elk individu om een positieve impact te hebben op de veterinaire gezondheidszorg. Ons toegewijde team van professionals, gaande van laboratoriumtechnologen, dierverzorgers, onderzoekers, species experten tot marketeers en kwaliteitscoördinatoren, werkt onvermoeibaar samen zowel op diagnostisch niveau als bij het uitvoeren van (pre-)klinische onderzoeken in onze eigen state-of-the-art testfaciliteiten.
Als brug tussen ons IT en QESH-team in België is Poulpharm op zoek naar een Validation Engineer.

Ben jij geboeid door kwaliteit, IT en validatie? Werk je graag gestructureerd en krijg je energie van het bewaken van GxP-compliance binnen een internationale omgeving? Dan ben jij misschien de validation engineer die we zoeken.

Als Validation engineer zorg je ervoor dat onze geïnformatiseerde systemen voldoen aan de geldende kwaliteits- en regelgevingsvereisten.
Je taken omvatten onder andere:

• Begeleiden van de volledige validatielevenscyclus van geïnformatiseerde systemen, van implementatie tot uitdienstname.
• Opstellen, uitvoeren en onderhouden van validatiedocumentatie, zoals validatieplannen, gebruikersvereisten, risicoanalyses en testprotocollen.
• Bewaken van de gevalideerde status van systemen door wijzigingen, periodieke reviews en verbeteracties correct op te volgen binnen mastercontrol.
• Waken over de naleving van de geldende kwaliteitsrichtlijnen, regelgeving en principes rond data-integriteit.
• Samenwerken met IT, QESH, de verschillende laboratoria en externe leveranciers bij de implementatie, wijziging en validatie van systemen.
• Ondersteunen van interne en externe audits en meewerken aan de opvolging van auditbevindingen.
• Opstellen van gebruikersprocedures en geven van opleidingen zodat systemen correct en conform worden gebruikt.

Je werkt hiervoor nauw samen met collega’s van het QESH-team, IT, de verschillende laboratoria en externe partners.

• Een master- of bachelor in een wetenschappelijke, (bio)technische of informaticarichting, of bent gelijkwaardig door ervaring.
• Je hebt 3 tot 5 jaar relevante ervaring met Computer system validation binnen een GxP omgeving.
• Je bent vertrouwd met relevante kwaliteitsrichtlijnen en regelgeving, zoals GAMP 5, ISO normen, data-integriteit en de geldende regelgeving voor gevalideerde systemen.
• Je werkt nauwkeurig en gestructureerd.
• Je kan zelfstandig werken en neemt verantwoordelijkheid voor je projecten
• Je werkt graag samen met verschillende teams.
• Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels.
• Een afwisselende functie waarin je mee zorgt en bouwt aan een vlotte compliance werking
• Ruimte voor persoonlijke groei en verdere ontwikkeling
• Een aantrekkelijk salarispakket, afgestemd op jouw ervaring en expertise aangevuld met
  maaltijdcheques, hospitalisatie- en ziekteverzekering, gsm-budget en bedrijfswagen met tank/laadkaart
• Mogelijkheid tot telewerk
• Een 40-urenweek met 12 ADV-dagen
• Vrij in te planners verlof voor een optimale work-life balance
• Een bedrijfscultuur waar samenwerking, teamspirit en plezier centraal staan, met afterwork drinks en regelmatige teamevents