Regulatory Affairs Specialist: Hands-On with QA Growth

Novellas Healthcare; Belgique; Hybride; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

20 jours congés + 10 jours extralégaux

Chèques-repas 10€ par jour

Assurance hospitalisation

Télétravail jusqu’à 2 jours/semaine

Indemnités déplacements

Résumé du poste

Novellas Healthcare recherche un(e) Regulatory Affairs Officer motivé(e) pour un rôle varié au sein d’un environnement pharmaceutique familial situé dans le Brabant wallon. Vous rejoindrez une équipe RA & QA expérimentée et assumerez un large éventail de responsabilités en Regulatory Affairs.

Le poste offre la possibilité de développer progressivement votre expertise QA, un travail hands-on et une collaboration avec les équipes Marketing et Supply.

Qualifications

• Au moins 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique avec RA.
• Bonne connaissance des médicaments et de la réglementation.
• Hands-on, rigoureux(se) et autonome, travail en équipe.
• Maîtrise du français et de l’anglais; néerlandais apprécié.
• Disposé à travailler au moins 3 jours par semaine sur site.

Responsabilités

• Gérer les activités réglementaires liées aux médicaments et aux informations produits (artworks, mock-ups, labelling, PIL et SmPC).
• Coordonner les variations, notifications et lifecycle management.
• Préparer les dossiers réglementaires et les sections pertinentes avec les partenaires internes et externes.
• Coordonner le proofreading et veiller à la conformité des informations produits et packaging.
• Assurer une veille active de la réglementation belge et européenne.
• Collaborer avec les équipes Marketing et Supply et soutenir les activités QA lorsque nécessaire.
• Connaissance utile de la réglementation relative aux compléments alimentaires; expérience en QA/GMP ou cosmétiques est un plus.

Connaissances

RA expérience 5 ans

Anglais courant

Français courant

Autonomie

Description du poste

Novellas Healthcare recherche un(e) Regulatory Affairs Officer motivé(e) pour un rôle varié au sein d’un environnement pharmaceutique familial situé dans le Brabant wallon. Vous rejoindrez une équipe RA & QA expérimentée et assumerez un large éventail de responsabilités en Regulatory Affairs.

Le poste offre la possibilité de développer progressivement votre expertise QA, un travail hands-on et une collaboration avec les équipes Marketing et Supply.