Lab Project Engineer: Validation & Method Transfer Lead

Bimona; Bornem; Presencial; EUR 55 000 - 85 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Een industrieel farmaceutisch productiebedrijf in Bornem zoekt een projectingenieur in het laboratorium om transfer/validatie en implementatie van analytische testmethodes te leiden. Je bewaakt projectplanning, risico’s en troubleshooting volgens DMAIC, en werkt nauw samen met stakeholders.

Verantwoordelijkheden omvatten validatie/transfer, documentatie volgens GMP/GxP-richtlijnen en coördinatie van labanalisten.

Qualificações

• Monitoren van compendiale updates en compliance van analytische methodes
• Methodetransfer en validatie van analytische methodes
• Beheren van QC-kritische processen: validatie/transfer, compendial updates
• Ondersteuning bij validatie/transfer in de laboratoria

Responsabilidades

• Project management: planning en communicatie naar stakeholders, budgettering.
• Opstellen van documenten volgens Pfizer-richtlijnen (rational/protocol/rapport/SOP/change control).
• Opzetten van methode validatie en methodetransfer strategie.
• Coördinatie en opvolging van praktische uitvoering door laboratoriumpersoneel.
• Evaluatie en conclusies trekken uit data mbt validatie en transfer.
• Bij issues optreden als probleemoplosser: RCA en DMAIC.
• Implementatie/training van nieuwe testmethodes en procedures

Conhecimentos

Project management

DMAIC

Analytische chemie

Bio-analytische methodes

Method validation

Transfer & validatie

Stakeholder management

Troubleshooting

Descrição da oferta de emprego

Een industrieel farmaceutisch productiebedrijf in Bornem zoekt een projectingenieur in het laboratorium om transfer/validatie en implementatie van analytische testmethodes te leiden. Je bewaakt projectplanning, risico’s en troubleshooting volgens DMAIC, en werkt nauw samen met stakeholders.

Verantwoordelijkheden omvatten validatie/transfer, documentatie volgens GMP/GxP-richtlijnen en coördinatie van labanalisten.