Quality Specialist - Pharma

Jefferson Wells Belgium; Waals-Brabant; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Jefferson Wells Belgium recherche un Quality Specialist pour renforcer les activités qualité dans l'environnement de développement biologique d'un client biopharmaceutique en Belgique.

Vous apporterez un soutien qualité sur les activités de fabrication biologiques en développement, travaillant en étroite collaboration avec les équipes de production et en gérant les sujets Déviations, Change Control et CAPA, tout en assurant le suivi des dossiers et la documentation GMP.

Qualifications

• Diplôme universitaire à orientation scientifique et expérience GMP.
• Connaissance des systèmes qualité: déviations, CAPA, Change Control.
• Bonnes capacités organisationnelles et gestion des priorités.
• Capacité à gérer plusieurs priorités dans un environnement en évolution.

Responsibilities

• Participer aux interactions et réunions quotidiennes avec les équipes de production.
• Assurer le suivi des activités de fabrication et des lots en temps réel.
• Réaliser la revue des dossiers de lots (batch record review).
• Gérer les déviations et suivre les actions associées.
• Travailler sur les systèmes qualité tels que Déviations, Change Control, CAPA.
• Réaliser des contrôles GMP sur le terrain, tournées de conformité et mini-audits.
• Collaborer avec les parties prenantes pour résoudre les problématiques qualité.
• Rédiger, mettre à jour et gérer la documentation qualité (SOPs, Protocoles, Rapports).
• Équilibrer présence sur le terrain et activités documentaires.

Skills

Organisation

Gestion des priorités

Travail en équipe

Proactif

Autonome

Orientation solutions

Education

Bachelor/Master scientifique

Tools

Déviations

Change Control

CAPA

Job description

Pour l'un de nos clients du secteur biopharmaceutique, nous recherchons un Quality Specialist afin de renforcer les activités qualité au sein d'un environnement de développement biologique.

Dans cette fonction, vous apporterez un support qualité aux activités de fabrication de produits biologiques en phase de développement. Vous évoluerez dans un environnement dynamique où les priorités peuvent évoluer rapidement et travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de production.

Vos responsabilités

• Participer aux interactions et réunions quotidiennes avec les équipes de production.
• Assurer le suivi des activités de fabrication et des lots en temps réel.
• Réaliser la revue des dossiers de lots (batch record review).
• Gérer les déviations et contribuer au suivi des actions associées.
• Travailler sur les systèmes qualité tels que : Déviations, Change Control, CAPA
• Effectuer des contrôles GMP sur le terrain, des tournées de conformité et des mini-audits lorsque nécessaire.
• Collaborer avec les différentes parties prenantes afin de résoudre les problématiques qualité.
• Rédiger, mettre à jour et gérer la documentation qualité, notamment : SOPs, Protocoles, Rapports
• Assurer un équilibre entre présence opérationnelle sur le terrain et activités documentaires.

Profil recherché

• Bachelor ou Master à orientation scientifique.
• Expérience dans un environnement GMP.
• Connaissance des systèmes qualité (déviations, CAPA, Change Control).
• Capacité à gérer plusieurs priorités simultanément.
• Bonne organisation et sens des priorités.
• Capacité à travailler dans un environnement en constante évolution.
• Bonnes compétences relationnelles et esprit d'équipe.
• Approche proactive, autonome et orientée solutions.
• Volonté de combiner travail sur le terrain et tâches administratives.
• Niveau d'anglais permettant de participer à des réunions professionnelles.

Atouts

• Expérience dans l'industrie pharmaceutique ou des produits biologiques.
• Expérience en production.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires.
• Aisance dans la gestion des parties prenantes.
• Intérêt pour l'amélioration continue et l'apprentissage sur le terrain.