Quality Project Engineer for Launch Excellence

Jefferson Wells ( Manpower Group); Puurs-Sint-Amands; Sur place; EUR 42 000 - 64 000; Plein temps

Résumé du poste

Jefferson Wells (Manpower Group) zoekt een Launch Excellence Technician I op onze productie-site in België. Je ondersteunt de volledige validatie van nieuwe producten, van formulering tot afvulling en verpakking, en zorgt voor naleving van GMP- en kwaliteitsrichtlijnen.

Je werkt samen met productie, kwaliteits- en projectmanagementteams, bereidt validatiedocumentatie voor en volgt validatiebatches op, inclusief opslag, verzending en data-analyse voor registratiedossiers en change-management.

Qualifications

• Ervaring met protocolondersteuning en documentatie van validatieactiviteiten.
• Kennis van GMP- en kwaliteitsrichtlijnen.
• Samenwerken met meerdere afdelingen om validatieprojecten te beheren.

Responsabilités

• Voorbereiden van validatiedocumentatie, waaronder protocollen, batchrecords en laboratoriumaanvragen.
• Opvolgen van validatiebatches in productie (inclusief sporadisch ploegwerk wanneer vereist).
• Controleren en verifiëren van validatierapporten en resultaten.
• Beheren van stalen, inclusief opslag, distributie en verzending.
• Opvolgen van testresultaten en ondersteunen van stabiliteitsstudies.
• Aanleveren van gegevens voor registratiedossiers en regulatory submissions.
• Ondersteunen van kwaliteitsonderzoeken en change management.
• Assisteren bij de documentatie van validatie- en kwalificatieactiviteiten.
• Bijdragen aan de projectcoördinatie van validatieactiviteiten.
• Werken volgens de geldende GMP-, kwaliteits- en veiligheidsrichtlijnen.

Connaissances

Validatie

Batchrecords

Stalenbeheer

Registratiedossiers

Description du poste

Jouw functie

Als Launch Excellence Technician I ondersteun je de volledige validatie van nieuwe producten, van formulering tot afvulling en verpakking. Je werkt mee aan de introductie van nieuwe producten op de productiesite en zorgt ervoor dat alle validatieactiviteiten volgens de geldende kwaliteits- en GMP-richtlijnen verlopen.

Je bent betrokken bij één of meerdere projecten en ondersteunt zowel de voorbereiding als de opvolging van validatieactiviteiten. Daarbij werk je nauw samen met verschillende afdelingen zoals productie, kwaliteit en projectmanagement.

Jouw verantwoordelijkheden

• Voorbereiden van validatiedocumentatie, waaronder protocollen, batchrecords en laboratoriumaanvragen.
• Opvolgen van validatiebatches in productie (inclusief sporadisch ploegwerk wanneer vereist).
• Controleren en verifiëren van validatierapporten en resultaten.
• Beheren van stalen, inclusief opslag, distributie en verzending.
• Opvolgen van testresultaten en ondersteunen van stabiliteitsstudies.
• Aanleveren van gegevens voor registratiedossiers en regulatory submissions.
• Ondersteunen van kwaliteitsonderzoeken en change management.
• Assisteren bij de documentatie van validatie- en kwalificatieactiviteiten.
• Bijdragen aan de projectcoördinatie van validatieactiviteiten.
• Werken volgens de geldende GMP-, kwaliteits- en veiligheidsrichtlijnen.