Launch excellence technician

USG Professionals; Puurs-Sint-Amands; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Résumé du poste

USG Professionals zoekt een ervaren medewerker voor de end-to-end validatie van farmaceutische producten in België (Puurs-Sint-Amands).

Je ondersteunt formulering, afvullen en verpakken, bereidt validatiedocumentatie voor zoals protocollen en batchrecords, en volgt validatiebatches in productie en rapportages op.

Daarnaast beheer je stalen en analyse-resultaten, zet je stabiliteitsstudies op en zorg je voor GMP-conforme documentatie ter ondersteuning van productintroducties.

Qualifications

• End-to-end validatie van farmaceutische producten.
• Kennis van GMP/docuementatieprocessen.

Responsabilités

• Ondersteunen van de end-to-end validatie van nieuwe farmaceutische producten (formulering, afvullen en verpakken).
• Voorbereiden van validatiedocumentatie, waaronder protocollen, batchrecords en laboratoriumaanvragen.
• Opvolgen van validatiebatches in productie en controleren van resultaten en rapportages.
• Beheren van stalen (opslag, distributie en verzending) en opvolgen van analyseresultaten.
• Opzetten en opvolgen van stabiliteitsstudies ter ondersteuning van registratiedossiers.
• Ondersteunen van kwaliteitsonderzoeken, wijzigingsbeheer en validatie-/kwalificatieactiviteiten.
• Zorgdragen voor een correcte GMP-conforme documentatie en bijdragen aan een succesvolle productintroductie.

Description du poste

Responsibilities

• Ondersteunen van de end-to-end validatie van nieuwe farmaceutische producten (formulering, afvullen en verpakken).


• Voorbereiden van validatiedocumentatie, waaronder protocollen, batchrecords en laboratoriumaanvragen.


• Opvolgen van validatiebatches in productie en controleren van resultaten en rapportages.


• Beheren van stalen (opslag, distributie en verzending) en opvolgen van analyseresultaten.


• Opzetten en opvolgen van stabiliteitsstudies ter ondersteuning van registratiedossiers.


• Ondersteunen van kwaliteitsonderzoeken, wijzigingsbeheer en validatie-/kwalificatieactiviteiten.


• Zorgdragen voor een correcte GMP-conforme documentatie en bijdragen aan een succesvolle productintroductie.