Pharma Quality Launch Engineer

Jefferson Wells ( Manpower Group); Antwerpen; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Quality Project Engineer – Launch Excellence bij Jefferson Wells (Manpower Group) leidt de end-to-end validatie van nieuwe producten in een GMP-gedreven productieomgeving en zorgt voor tijdige documentatie en compliance. Je werkt op het snijvlak van kwaliteit, productie en projectmanagement en beheert validatieprojecten, waaronder protocollen, risicoanalyses en batchrecords.

Daarnaast ondersteun je regulatory filing, CAPA-acties en de implementatie van new products, samenwerkend met

Qualifications

Responsabilités

• Beheren en coördineren van validatieprojecten voor nieuwe producten.
• Voorbereiden van validatiedocumentatie, waaronder: risicanalyses; validatieprotocollen; batchrecords; laboratoriumaanvragen.
• Opvolgen van validatiebatches in productie en analyseren van de resultaten.
• Opstellen van rapportages en ondersteunen van regulatory filing activiteiten.
• Opzetten en opvolgen van stabiliteitsstudies.
• Uitvoeren van root cause analyses bij afwijkingen en voorstellen van CAPA.
• Ondersteunen van kwaliteitsonderzoeken en change management.
• Documenteren van validatie- en kwalificatieactiviteiten.
• Ondersteunen bij de introductie en validatie van single-use systemen en filtervalidatie voor nieuwe producten.
• Ontwikkelen, valideren en troubleshooten van Master Batch Records.
• Samenwerken met productie, kwaliteit, engineering en andere multidisciplinaire teams.

Description du poste

Quality Project Engineer – Launch Excellence bij Jefferson Wells (Manpower Group) leidt de end-to-end validatie van nieuwe producten in een GMP-gedreven productieomgeving en zorgt voor tijdige documentatie en compliance. Je werkt op het snijvlak van kwaliteit, productie en projectmanagement en beheert validatieprojecten, waaronder protocollen, risicoanalyses en batchrecords.

Daarnaast ondersteun je regulatory filing, CAPA-acties en de implementatie van new products, samenwerkend met