QC Key User

Jobat; Geel; On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Job summary

Sanofi Geel zoekt een Quality Control key user om digitale QC‑processen te beheren en te verbeteren. Je rapporteert aan de QC system supervisor en werkt nauw samen met verschillende afdelingen om digitale verbeteringen te waarborgen.

Je garandeert de integriteit van digitale QC‑processen met audit trails en ondersteunt regulatorische inspecties (FDA, FAGG). Daarnaast draag je bij aan continue verbeteringen binnen QC in nauwe afstemming met QC‑subgroepen.

Qualifications

• SME digitale processen binnen de Quality Control afdeling.
• Beheren van het user management van digitale systemen binnen QC.
• Zorgen voor integriteit van digitale processen en audit trails.
• Ondersteunen van een betrouwbaar change management proces.
• Bereidheid voor regulatorische inspecties (FDA, FAGG) en audits.

Responsibilities

• SME van digitale processen binnen de Quality Control afdeling
• onderhouden van het user management van digitale systemen binnen QC
• Garanderen van de integriteit van de digitale processen,audit trail reviews,..
• Borgen van een betrouwbaar change management proces
• Inspectiebereidheid tonen tijdens regulatoire inspecties en audits (FDA, FAGG) met betrekking tot de QC digitale processen
• Ondersteunen van continue improvements in QC processen in nauwe samenwerking met andere subgroepen van QC

Skills

Digitale processen

Quality Control

Audit trails

Change management

Regulatory inspections

Tools

LIMS

QC software

Job description

Sanofi heeft meer dan 110.000 medewerkers, is gevestigd in meer dan 100 landen en is daarmee één van de grootste farmaceutische ondernemingen ter wereld. Sanofi’s sterktes zijn diabetesoplossingen, vaccins, innovatieve geneesmiddelen, consumer health care, opkomende markten en diergeneesmiddelen.

Door de overname van Genzyme in 2011 heeft Sanofi haar expertise op vlak van de biotechnologie en de behandeling van zeldzame ziektes versterkt . Vandaag geniet Sanofi Genzyme van het bereik en de middelen van een van 's werelds grootste farmaceutische bedrijven, met een gemeenschappelijk engagement om het leven van patiënten te verbeteren. De productiesite in Geel is een onderdeel van Sanofi’s Industrial Operations network en is het Center of Excellence voor de productie van therapeutische enzymen voor de behandeling van de ziekte van Pompe’s.

De productie van deze enzymen gebeurt via celculturen in grote bioreactoren, gevolgd door de opzuivering ervan. Op de site in Geel zetten zo’n 650 enthousiaste medewerkers zich elke dag ten volle in om dit complexe proces in goede banen te leiden.

Jobomschrijving

Jouw rol:

De Quality Control key user is verantwoordelijk voor de configuratie/user management van QC software paketten, waaronder het opzetten en onderhouden van het LIMS systeem.

Je maakt deel uit van het QC support team en rapporteert aan de QC system supervisor.

Je werkt nauw samen met meerdere afdelingen om een optimale implementatie van nieuwe digitale processen/verbeteringen te borgen.

Over de functie:

• SME van digitale processen binnen de Quality Control afdeling
• onderhouden van het user management van digitale systemen binnen QC
• Garanderen van de integriteit van de digitale processen,audit trail reviews,..
• Borgen van een betrouwbaar change management proces
• Inspectiebereidheid tonen tijdens regulatoire inspecties en audits (FDA, FAGG) met betrekking tot de QC digitale processen
• Ondersteunen van continue improvements in QC processen in nauwe samenwerking met andere subgroepen van QC