QC Key User

Sanofi Group; Winkelom; On-site; EUR 52,000 - 70,000; Full time

Job summary

Sanofi Geel zoekt een Quality Control Key User/Software application specialist. Je configureert QC-software en beheert gebruikers in het LIMS-systeem, als onderdeel van het QC-supportteam.

Je bent SME voor digitale QC-processen, bewaakt de integriteit en audit trails, en ondersteunt change management bij regulatoire inspecties. Samenwerken met meerdere afdelingen zorgt voor een sterke digitale uitvoering.

Qualifications

• Minimaal 3 jaar ervaring met QC digitale processen.
• Uitstekende communicatie in Nederlands en Engels.
• Proactieve en resultaatgerichte werkhouding.

Responsibilities

• Configuratie en user management van QC-softwarepakketten.
• Onderhouden van het LIMS-systeem.
• Zorgen voor integriteit van digitale processen en audit trails.
• Borgen van een betrouwbaar change management proces.
• Inspectie- en auditvoorbereiding (FDA, FAGG) gerelateerd aan QC-digitaal.
• Samenwerken met QC en andere afdelingen om digitale procesverbeteringen te implementeren.

Skills

Data-analyse

Nauwkeurigheid en detail

Probleemoplossend vermogen

Communicatie (Nederlands/Engels)

Digitale & AI-affiniteit

Tools

Onelims

Caducee

SoftmaxPro

Job description

Quality Control Key User/Software application specialist

• Locatie: Geel
• Level: L2-1
• Hiring manager: Veronique Haesen

About the Role

Jouw rol:

De Quality Control key user is verantwoordelijk voor de configuratie/user management van QC software paketten, waaronder het opzetten en onderhouden van het LIMS systeem.

Je maakt deel uit van het QC support team en rapporteert aan de QC system supervisor.

Je werkt nauw samen met meerdere afdelingen om een optimale implementatie van nieuwe digitale processen/verbeteringen te borgen.

Over de functie:

• SME van digitale processen binnen de Quality Control afdeling
• onderhouden van het user management van digitale systemen binnen QC
• Garanderen van de integriteit van de digitale processen,audit trail reviews,..
• Borgen van een betrouwbaar change management proces
• Inspectiebereidheid tonen tijdens regulatoire inspecties en audits (FDA, FAGG) met betrekking tot de QC digitale processen
• Ondersteunen van continue improvements in QC processen in nauwe samenwerking met andere subgroepen van QC

Competenties:

• Data-analyse: complexe datasets kunnen analyseren en patronen, afwijkingen en verbeterpunten identificeren.
• Nauwkeurigheid en oog voor detail: hoge kwaliteitsstandaarden handhaven in alle werkzaamheden.
• Probleemoplossend: bekwaamheid in het identificeren van oorzaken
• kennis en ervaring met QC software paketten (Onelims,Caducee,SoftmaxPro,...)
• Digitale & AI-affiniteit: sterke voeling met digitale applicaties, data-platformen en opkomende AI-toepassingen

About You

• 3-5 jaar ervaring in QC digitale processen
• Uitstekende communicatievaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk, in Nederlands en Engels
• Proactieve en resultaatgerichte werkhouding

Join our team and help drive excellence in quality management across our organization!

Pursue Progress. Discover Extraordinary.

Progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. You can be one of those people. Chasing change, embracing new ideas and exploring all the opportunities we have to offer. Let’s pursue Progress. And let’s discover Extraordinary together.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!