QC Digital Process SME | LIMS & Change Management

Jobat; Geel; On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Job summary

Sanofi Geel zoekt een Quality Control key user om digitale QC‑processen te beheren en te verbeteren. Je rapporteert aan de QC system supervisor en werkt nauw samen met verschillende afdelingen om digitale verbeteringen te waarborgen.

Je garandeert de integriteit van digitale QC‑processen met audit trails en ondersteunt regulatorische inspecties (FDA, FAGG). Daarnaast draag je bij aan continue verbeteringen binnen QC in nauwe afstemming met QC‑subgroepen.

Qualifications

• SME digitale processen binnen de Quality Control afdeling.
• Beheren van het user management van digitale systemen binnen QC.
• Zorgen voor integriteit van digitale processen en audit trails.
• Ondersteunen van een betrouwbaar change management proces.
• Bereidheid voor regulatorische inspecties (FDA, FAGG) en audits.

Responsibilities

• SME van digitale processen binnen de Quality Control afdeling
• onderhouden van het user management van digitale systemen binnen QC
• Garanderen van de integriteit van de digitale processen,audit trail reviews,..
• Borgen van een betrouwbaar change management proces
• Inspectiebereidheid tonen tijdens regulatoire inspecties en audits (FDA, FAGG) met betrekking tot de QC digitale processen
• Ondersteunen van continue improvements in QC processen in nauwe samenwerking met andere subgroepen van QC

Skills

Digitale processen

Quality Control

Audit trails

Change management

Regulatory inspections

Tools

LIMS

QC software

Job description

Sanofi Geel zoekt een Quality Control key user om digitale QC‑processen te beheren en te verbeteren. Je rapporteert aan de QC system supervisor en werkt nauw samen met verschillende afdelingen om digitale verbeteringen te waarborgen.

Je garandeert de integriteit van digitale QC‑processen met audit trails en ondersteunt regulatorische inspecties (FDA, FAGG). Daarnaast draag je bij aan continue verbeteringen binnen QC in nauwe afstemming met QC‑subgroepen.