QC System Supervisor

Jobat; Geel; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

Sanofi Geel zoekt een Quality Control System Supervisor die de digitale QC-processen bewaakt en als SME optreedt tijdens regulatoire inspecties. Je bent de belangrijkste schakel tussen Global en de lokale gebruikers en draagt bij aan de implementatie van nieuwe digitale applicaties.

Je stuurt het QC support team aan, coach je teamleden en bewaakt audit trails, change management en data governance. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor continue verbeteringen in QC-processen en voor de

Responsibilities

• Overzien van de digitale processen binnen de Quality Control afdeling
• Inspectiebereidheid tonen en optreden als primair aanspreekpunt (SME) tijdens regulatoire inspecties en audits (FDA, FAGG) met betrekking tot de QC digitale processen
• Vertegenwoordigen van de site Geel in de BOC meetings en zorgen voor lokale communicatie en implementatie
• Opvolgen van de activiteiten/performance van de teamleden ( audit trail reviews,change management, data management,end-user management,...)
• Ondersteunen van continue improvements in QC processen in nauwe samenwerking met het QC excellence team.
• Coachen en sturen van het team. Voeren van evaluatiegesprekken (opstellen doelen, tussentijdse evaluaties, eindbeoordeling)
• Houden van 1-to-1 gesprekken
• Ontwikkeling van teamleden, aanmoedigen via talent reviews. Evalueren trainingsnoden en opvolgen trainingsstatus teamleden. Stimuleren empowerment, betrokkenheid en samenwerking

Job description

Sanofi heeft meer dan 110.000 medewerkers, is gevestigd in meer dan 100 landen en is daarmee één van de grootste farmaceutische ondernemingen ter wereld. Sanofi’s sterktes zijn diabetesoplossingen, vaccins, innovatieve geneesmiddelen, consumer health care, opkomende markten en diergeneesmiddelen.

Door de overname van Genzyme in 2011 heeft Sanofi haar expertise op vlak van de biotechnologie en de behandeling van zeldzame ziektes versterkt . Vandaag geniet Sanofi Genzyme van het bereik en de middelen van een van 's werelds grootste farmaceutische bedrijven, met een gemeenschappelijk engagement om het leven van patiënten te verbeteren. De productiesite in Geel is een onderdeel van Sanofi’s Industrial Operations network en is het Center of Excellence voor de productie van therapeutische enzymen voor de behandeling van de ziekte van Pompe’s.

De productie van deze enzymen gebeurt via celculturen in grote bioreactoren, gevolgd door de opzuivering ervan. Op de site in Geel zetten zo’n 650 enthousiaste medewerkers zich elke dag ten volle in om dit complexe proces in goede banen te leiden.

Jobomschrijving

De Quality Control System Supervisor vervult een belangrijke functie binnen de Geel site. In deze functie ben je vertegenwoordiger van de Geel site in de BOC (Business Operating Community) voor de QC digital core models. Het garanderen van een optimale communicatie tussen Global en de lokale gebruikers is key in het succes van de digitale processen.

Je draagt bij aan de hoogste kwaliteitstandaarden door proactief risico's te identificeren, medewerkers te trainen en continue verbetering te stimuleren. Je fungeert als het primaire aanspreekpunt tijdens regulatoire inspecties. Je volgt actief de evolutie van digitale applicaties op. Je maakt deel uit van het QC support team en werkt nauw samen met meerdere afdelingen om een optimale implementatie van nieuwe digitale processen/verbeteringen te borgen.

Over de functie:

• Overzien van de digitale processen binnen de Quality Control afdeling
• Inspectiebereidheid tonen en optreden als primair aanspreekpunt (SME) tijdens regulatoire inspecties en audits (FDA, FAGG) met betrekking tot de QC digitale processen
• Vertegenwoordigen van de site Geel in de BOC meetings en zorgen voor lokale communicatie en implementatie
• Opvolgen van de activiteiten/performance van de teamleden ( audit trail reviews,change management, data management,end-user management,...)
• Ondersteunen van continue improvements in QC processen in nauwe samenwerking met het QC excellence team.
• Coachen en sturen van het team. Voeren van evaluatiegesprekken (opstellen doelen, tussentijdse evaluaties, eindbeoordeling)
• Houden van 1-to-1 gesprekken
• Ontwikkeling van teamleden, aanmoedigen via talent reviews. Evalueren trainingsnoden en opvolgen trainingsstatus teamleden. Stimuleren empowerment, betrokkenheid en samenwerking